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第10章 藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、最佳選擇題
1、《美國藥典》的最新版本為
A、USP(32)-NF(32)
B、USP(35)-NF(32)
C、USP(37)-NF(35)
D、USP(37)-NF(32)
E、USP(39)-NF(34)
2、《英國藥典》的最新版本為
A、BP(2013)
B、BP(2014)
C、BP(2015)
D、BP(2016)
E、BP(2007)
3、包衣片劑不需檢查的項(xiàng)目是
A、脆碎度
B、外觀
C、重量差異
D、微生物
E、崩解時(shí)限
4、以下藥物不能用非水堿量法測定含量的是
A、乙琥胺
B、硫酸奎寧
C、水楊酸鈉
D、重酒石酸腎上腺素
E、馬來酸氯苯那敏
5、薄膜過濾法每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過
A、500cfu
B、400cfu
C、300cfu
D、200cfu
E、100cfu
6、國家藥品抽驗(yàn)主要是
A、評價(jià)抽驗(yàn)
B、監(jiān)督抽驗(yàn)
C、復(fù)核抽驗(yàn)
D、出廠抽驗(yàn)
E、委托抽驗(yàn)
7、下列色譜法中不用于體內(nèi)樣品測定的是
A、氣相色譜法
B、高效液相色譜法
C、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用
D、薄層色譜法
E、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用
8、將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘，分取上清液為
A、血漿
B、血清
C、血小板
D、紅細(xì)胞
E、血紅素
9、血清的短期保存條件是
A、-80℃
B、-40℃
C、-20℃
D、0℃
E、4℃
10、尿液中常用的防腐劑不包括
A、二甲苯
B、氯仿
C、鹽酸
D、醋酸
E、苯扎溴銨
11、以下不屬于免疫分析法的是
A、放射免疫法
B、熒光免疫法
C、酶免疫法
D、紅外免疫法
E、發(fā)光免疫法
12、為使所取樣有代表性， 當(dāng)原料藥的包裝件數(shù)為900件時(shí)， 取樣包裝件數(shù)為
A、100
B、30
C、11
D、10
E、9
13、一般藥品檢驗(yàn)中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗(yàn)
A、2次
B、3次
C、4次
D、5次
E、6次
14、《中國藥典》規(guī)定通過氣體生成反應(yīng)來進(jìn)行鑒別的藥物是
A、嗎啡
B、尼可剎米
C、阿司匹林
D、苯巴比妥
E、腎上腺素
15、色譜法中主要用于鑒別的參數(shù)是
A、保留時(shí)間
B、半高峰寬
C、峰寬
D、峰高
E、峰面積
16、藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是
A、一部的凡例
B、一部的正文
C、一部附錄
D、二部的凡例
E、二部的正文
17、下列說法正確的是
A、標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用
B、對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C、冷處是指2～10℃
D、涼暗處是指避光且不超過25℃
E、常溫是指20～30℃
18、中國藥典收載品種的中文名稱為
A、商品名
B、法定名
C、化學(xué)名
D、英譯名
E、學(xué)名
19、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中原料藥的含量(%)如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過
A、98.0%
B、99.0%
C、100.0%
D、101.0%
E、102.0%
20、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是
A、性狀
B、鑒別
C、檢查
D、含量測定
E、類別
二、配伍選擇題
1、A.JP
B.BP
C.USP
D.Ch.P
E.Ph.Eur.
以下藥典的英文縮寫為
<1> 、《英國藥典》
A B C D E
<2> 、《美國藥典》
A B C D E
<3> 、《日本藥局方》
A B C D E
<4> 、《中國藥典》
A B C D E
<5> 、《歐洲藥典》
A B C D E
2、A.針對性
B.科學(xué)性
C.經(jīng)濟(jì)性
D.合理性
E.安全性
關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則
<1> 、在保證藥品“安全、有效”的前提下，根據(jù)我國醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)能力所能達(dá)到的實(shí)際水平制訂標(biāo)準(zhǔn)限度是指
A B C D E
<2> 、根據(jù)藥品在生產(chǎn)、流通、貯藏及臨床使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中影響藥品質(zhì)量的因素來規(guī)定檢測的項(xiàng)目，加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制是指
A B C D E
<3> 、既要注意方法的普及性和適用性，又要注意先進(jìn)分析技術(shù)的應(yīng)用，不斷提高檢測的技術(shù)水平，以使我國的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平是指
A B C D E
3、A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
關(guān)于藥典的出版周期
<1> 、《美國藥典》
A B C D E
<2> 、《歐洲藥典》
A B C D E
<3> 、《中國藥典》
A B C D E
4、A.結(jié)晶紫
B.麝香草酚藍(lán)
C.淀粉
D.永停法
E.鄰二氮菲
<1> 、非水堿量法的指示劑
A B C D E
<2> 、非水酸量法的指示劑
A B C D E
<3> 、碘量法的指示劑
A B C D E
<4> 、鈰量法的終點(diǎn)指示方法
A B C D E
<5> 、亞硝酸鈉滴定法的指示終點(diǎn)的方法是
A B C D E
5、A.出廠檢驗(yàn)
B.委托檢驗(yàn)
C.抽查檢驗(yàn)
D.復(fù)核檢驗(yàn)
E.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)
<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)過程
A B C D E
<2> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗(yàn)儀器設(shè)備而無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可以實(shí)行
A B C D E
<3> 、對抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)，對有異議的藥品進(jìn)行的再次抽驗(yàn)
A B C D E
<4> 、對于已經(jīng)獲得《進(jìn)口藥品注冊證》或批件的進(jìn)口藥品，進(jìn)行的檢驗(yàn)
A B C D E
6、A.三氯化鐵反應(yīng)
B.Vitali反應(yīng)
C.偶氮化反應(yīng)
D.Marquis反應(yīng)
E.雙縮脲反應(yīng)
<1> 、對乙酰氨基酚的鑒別
A B C D E
<2> 、磺胺甲噁唑的鑒別
A B C D E
<3> 、鹽酸麻黃堿的鑒別
A B C D E
<4> 、硫酸阿托品的鑒別
A B C D E
<5> 、嗎啡的鑒別
A B C D E
7、A.200nm～400nm
B.400nm～760nm
C.760nm～2500nm
D.2.5μm～25μm
E.200nm～760nm
<1> 、紫外光區(qū)
A B C D E
<2> 、紫外-可見光區(qū)
A B C D E
<3> 、近紅外光區(qū)
A B C D E
<4> 、中紅外光區(qū)
A B C D E
<5> 、可見光區(qū)
A B C D E
8、A.不超過20℃
B.避光并不超過20℃
C.25±2℃
D.10～30℃
E.2～10℃
<1> 、《中國藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“陰涼處”為
A B C D E
<2> 、《中國藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“冷處”為
A B C D E
<3> 、《中國藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“涼暗處”為
A B C D E
<4> 、《中國藥典》貯藏項(xiàng)下規(guī)定，“常溫”為
A B C D E
9、A.稱取重量可為1.5～2.5g
B.稱取重量可為1.75～2.25g
C.稱取重量可為1.95～2.05g
D.稱取重量可為1.995～2.005g
E.稱取重量可為1.9995～2.0005g
<1> 、稱取“2g”
A B C D E
<2> 、稱取“2.0g”
A B C D E
<3> 、稱取“2.00g”
A B C D E
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