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三、綜合分析選擇題
1、
【正確答案】 E
【答案解析】 該藥品屬于制劑，每個(gè)全檢量至少有3個(gè)最小包裝。
【正確答案】 A
【答案解析】 阿司匹林含量測(cè)定使用的是酸堿滴定法。
【正確答案】 C
【答案解析】 游離水楊酸的檢查方法是高效液相色譜法HPLC。
【正確答案】 A
【答案解析】 有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。產(chǎn)品批號(hào)是150201說明生產(chǎn)日期是15年2月1日。
2、
【正確答案】 C
【答案解析】 臨床上用于心衰治療的強(qiáng)心苷類藥物有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黃毒苷等。其中，前三者因起效快、消除快、作用維持時(shí)間短，僅有注射劑供急癥短期使用，一般無需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)。洋地黃毒苷則因起效慢、消除慢、一旦中毒很難解救，臨床偶爾使用，在需長(zhǎng)期使用強(qiáng)心苷時(shí)，一般均選用地高辛。
【正確答案】 B
【答案解析】 同時(shí)使用奎尼丁、鈣拮抗劑、胺碘酮、普羅帕酮等心血管系統(tǒng)藥，藥物相互作用也可導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高，應(yīng)調(diào)整劑量。
【正確答案】 D
【答案解析】 地高辛的治療藥物監(jiān)測(cè)十分重要。血清免疫法常用于臨床快速監(jiān)測(cè)，更專屬靈敏的液-質(zhì)聯(lián)用法(LC-MS)則常用于臨床藥物動(dòng)力學(xué)及經(jīng)時(shí)過程的研究。
四、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括《中華人民共和國藥典》《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行。
2、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法。
3、
【正確答案】 ADE
【答案解析】 藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)的組成包括：法定名稱、含量限度、鑒別、含量測(cè)定、檢查，以及包裝與貯藏、標(biāo)簽說明、USP參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等輔助信息。
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效能、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是分析混合物的最有效手段。
5、
【正確答案】 BC
【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。
6、
【正確答案】 DE
【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。
7、
【正確答案】 CDE
【答案解析】 氧化還原滴定法按滴定劑的不同可分為鈰量法、碘量法、溴量法、溴酸鉀法、重鉻酸鉀法、高錳酸鉀法及亞硝酸鈉法等。
8、
【正確答案】 AB
【答案解析】 高效液相色譜法用于藥物的含量測(cè)定，主要有內(nèi)標(biāo)法與外標(biāo)法。
9、
【正確答案】 AD
【答案解析】 抗生素微生物檢定法
本法系在適宜的條件下，根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計(jì)，通過檢測(cè)抗生素對(duì)微生物的抑制作用，計(jì)算抗生素活性(效價(jià))的方法。本法包括兩種方法：管碟法和濁度法。
10、
【正確答案】 BC
【答案解析】 管碟法常用的檢定法是二計(jì)量法和三計(jì)量法。
11、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 依據(jù)檢驗(yàn)的目的，藥品檢驗(yàn)可分為：出廠檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽査檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、審核檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)或進(jìn)出口檢驗(yàn)等。
12、
【正確答案】 AB
【答案解析】 抽査檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。
13、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書上須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者(或技術(shù)部門審核)和部門負(fù)責(zé)人(或管理部門批準(zhǔn))的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫全名，否則該檢驗(yàn)報(bào)告無效。
14、
【正確答案】 ACD
【答案解析】 血樣包括全血、血漿和血清，它們是最為常用的體內(nèi)樣品。
15、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 全血采集后置含有抗凝劑(例如：肝素、EDTA、草酸鹽、枸櫞酸鹽等)的試管中，混合均勻，即得。
16、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 熔點(diǎn)測(cè)定方法：《中國藥典》采用毛細(xì)管測(cè)定法，依照待測(cè)藥物性質(zhì)的不同，分為三種方法：第一法用于測(cè)定易粉碎的固體藥品;第二法用于測(cè)定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等;第三法用于測(cè)定凡士林或其他類似物質(zhì)。當(dāng)各品種項(xiàng)下未注明時(shí)，均系指第一法。
17、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 考察藥典正文的內(nèi)容。藥典屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥典的內(nèi)容在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中同樣就有。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。
18、
【正確答案】 DE
19、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 正文為藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體，其內(nèi)容根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：品名(包括中文名、漢語拼音與英文名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢査、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。
20、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 含量或效價(jià)測(cè)定是指用規(guī)定的方法測(cè)定藥物中有效成分的含量或生物效價(jià)。常用的方法有化學(xué)分析法、儀器分析法或生物活性測(cè)定法等。
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