2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（9）

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　　1、參保人使用《藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用，可由基本醫(yī)療保險基金支付的條件不包括：

　　A、以疾病診斷或治療為目的

　　B、由符合規(guī)定的定點醫(yī)藥機構(gòu)提供的急救、搶救藥品

　　C、按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查

　　D、診斷、治療與病情相符，符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍

　　答案：B

　　解析：參保人使用《藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用，符合以下條件的，可由基本醫(yī)療保險基金支付：以疾病診斷或治療為目的;診斷、治療與病情相符，符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍;由符合規(guī)定的定點醫(yī)藥機構(gòu)提供，急救、搶救的除外;由統(tǒng)籌基金支付的藥品費用，應(yīng)當憑醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑;按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查 。

　　2、下列關(guān)于藥品上市后風險管理的說法，不正確的是：

　　A、對附條件批準的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當采取相應(yīng)風險管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究;逾期未按照要求完成，省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即注銷藥品注冊證書

　　B、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理

　　C、藥品生產(chǎn)過程中重大變更的，應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，其他變更應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定備案或者報告

　　D、藥品上市許可持有人應(yīng)當對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價

　　答案：A

　　解析：對附條件批準的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當采取相應(yīng)風險管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究;逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當依法處理，直至注銷藥品注冊證書。

　　3、根據(jù)《疫苗管理法》， 國家實行疫苗全程電子追溯制度。關(guān)于疫苗全程信息化追溯制度的說法，錯誤的是：

　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范， 建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺， 整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息， 實現(xiàn)疫苗可追溯

　　B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)， 與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接， 實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、 可核查

　　C、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當依法如實記錄疫苗流通、 預(yù)防接種等情況， 并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息

　　D、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況， 并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息

　　答案：D

　　解析：疫苗不可以批發(fā)，也不可以零售。故D錯。

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