2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題（6）

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　　1、關(guān)于單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求，下列說法不正確的是：

　　A、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素

　　C、藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行交易

　　D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　答案：A

　　解析：藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑(如鹽酸麻黃堿片、鹽酸麻黃堿注射液、鹽酸麻黃堿滴鼻液等)和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。本題選A。

　　2、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法， 錯誤的是：

　　A、《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

　　答案：B

　　解析：(1)《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，具有法律地位，擁有最高的權(quán)威性。故A正確。

　　(2)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合 《中國藥典》通用技術(shù)要求，不得低于《中國藥典》的規(guī)定 。故B錯誤。

　　(3)國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)(簡稱“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)收載了國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種。故D正確。

　　(4)國家規(guī)定中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，可以作為有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。故C正確。建議考生運用口訣“藥典核心權(quán)威，注冊不低藥典，醫(yī)制劑省級標(biāo)，飲片國省兩級標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。

　　3、以下藥品可以在藥店憑處方銷售且屬于嚴(yán)格管理的興奮劑的是：

　　A、哌替啶

　　B、胰島素

　　C、地西泮

　　D、三唑侖

　　答案：B

　　解析：胰島素為肽類激素，且為處方藥，可在零售藥店銷售。哌替啶為麻醉藥品;地西泮為精二;三唑侖為精一。

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