2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題（2）

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　　1[.多選題]申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應向藥品監(jiān)督管理部門提供的資料包括

　　A.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

　　B.網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件

　　C.藥監(jiān)部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明

　　D.藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明

　　[答案]ABCD

　　[解析]申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應向藥品監(jiān)督管理部門提供的資料包括：①企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;②網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件;③藥監(jiān)部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明;④藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明;⑤健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施。故選ABCD。

　　2[.多選題]使用非處方藥專有標識時

　　A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷

　　B.藥品的說明書、標簽可以單色印刷

　　C.藥品標簽和其他包裝必須按規(guī)定色標要求印刷

　　D.單色印刷的非處方藥專有標識的下方必須標示“甲類”或“乙類“字樣

　　[答案]ACD

　　[解析]使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷且藥品標簽和其他包裝必須按規(guī)定色標要求印刷，單色印刷的非處方藥專有標識的下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。故選ACD。

　　3[.多選題]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核交易各方的材料包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證

　　C.醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)許可證

　　D.藥品批準證明文件

　　[答案]ABCD

　　[解析]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核交易各方的材料包括：藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)許可證、藥品批準證明文件以及其他資格證明文件。故選ABCD。

　　4[.多選題]《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是

　　A.加強處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理

　　B.加強處方藥和非處方藥的流通管理

　　C.加強處方藥和非處方藥的生產(chǎn)、流通管理

　　D.保證人民用藥安全、有效、方便、及時

　　[答案]BD

　　[解析]為了加強處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時制定《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。故選BD。

　　5[.多選題]下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰

　　A.未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼的

　　B.超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的

　　C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系或者其他經(jīng)濟利益的

　　D.有關變更事項未經(jīng)審批的

　　[答案]ABCD

　　[解析]下列情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰：①未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼的;②超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的;③為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系或者其他經(jīng)濟利益的;④有關變更事項未經(jīng)審批的。故選ABCD。

　　6[.多選題]向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件包括

　　A.有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度

　　B.具有依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)

　　C.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

　　D.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

　　[答案]ABCD

　　[解析]向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件包括：有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度，具有依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)，具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)，具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備，對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。故選ABCD。

　　7[.多選題]銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

　　A.必須配備坐堂醫(yī)師，指導合理用藥

　　B.不得以開架自選方式銷售處方藥

　　C.必須開架銷售非處方藥

　　D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售處方藥

　　[答案]BD

　　[解析]銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員。處方藥不得采用開架自選銷售方式;處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式;處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售的銷售方式。故選BD。

　　8[.多選題]必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是

　　A.處方藥的批發(fā)

　　B.處方藥的零售

　　C.非處方藥的批發(fā)

　　D.甲類非處方藥的零售

　　[答案]BD

　　[解析]銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員。故選BD。

　　9[.多選題]必須獲得許可證才能從事的業(yè)務包括

　　A.藥品的生產(chǎn)

　　B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

　　C.處方藥的零售

　　D.甲類非處方藥的零售

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品的生產(chǎn)、處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售、處方藥的零售及甲類非處方藥的零售必須獲得許可證才能從事的業(yè)務。故選ABCD。

　　10[.多選題]藥品分類管理的意義是

　　A.保證公眾用藥安全有效

　　B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源

　　C.保證公眾用藥方便及時

　　D.降低醫(yī)療費用

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品分類管理制度是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展的一項重要決策，其重要意義體現(xiàn)為以下兩點：①保證公眾用藥安全有效、方便及時;②合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源、降低醫(yī)療費用。故選ABCD。

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