2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題（1）

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　　1[.多選題]藥品零售企業(yè)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括

　　A.及時(shí)撤柜

　　B.停止銷售

　　C.由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理

　　D.保留相關(guān)記錄

　　[答案]ABCD

　　[解析]發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。

　　2[.多選題]關(guān)于零售藥店，以下說(shuō)法正確的是

　　A.必須將處方留存2年備查

　　B.必須配備質(zhì)量授權(quán)人

　　C.必須將外用藥與其他藥品分開擺放

　　D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改

　　[答案]ACD

　　[解析]法律沒有要求必須配備質(zhì)量授權(quán)人，所以B錯(cuò)誤，其余都正確，故選ACD。

　　3[.多選題]《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于

　　A.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.中國(guó)境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

　　D.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　[答案]ABCD

　　[解析]凡在國(guó)內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。故選ABCD。

　　4[.多選題]應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷的有

　　A.藥品標(biāo)簽

　　B.使用說(shuō)明書

　　C.藥品內(nèi)包裝

　　D.藥品的宣傳資料

　　[答案]ABC

　　[解析]非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例使用。5[.多選題]對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品

　　A.品種不同

　　B.規(guī)格不同

　　C.適應(yīng)證不同

　　D.用藥劑量不同

　　[答案]ABCD

　　[解析]根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。故選ABCD。

　　6[.多選題]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式有

　　A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)上會(huì)診和藥品郵寄

　　[答案]ABC

　　[解析]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式有：①為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù);②藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù);③向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故選ABC。

　　7[.多選題]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，其交易內(nèi)容有

　　A.藥品

　　B.醫(yī)療器械

　　C.直接接觸藥品的包裝材料

　　D.直接接觸藥品的容器

　　[答案]ABCD

　　[解析]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，其交易內(nèi)容有：藥品、醫(yī)療器械和直接接觸藥品的包裝材料和容器。故選ABCD。

　　8[.多選題]藥品零售企業(yè)

　　A.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥

　　C.應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件

　　D.應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

　　[答案]AD

　　[解析]甲類非處方藥可以開架自選;處方可以保留原件或者復(fù)印件。

　　9[.多選題]普通商業(yè)企業(yè)零售藥品的有關(guān)管理正確的是

　　A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志，可以銷售乙類非處方藥

　　B.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥

　　C.應(yīng)設(shè)立專門的乙類非處方藥貨架或?qū)９�，按法律要求擺放藥品

　　D.必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法渠道采購(gòu)、配送藥品，分店不得獨(dú)自采購(gòu)

　　[答案]ABCD

　　[解析]普通商業(yè)企業(yè)零售藥品的有關(guān)管理：①在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。②普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。③普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸�律、法�?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。④普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９�，并按法律法�?guī)的規(guī)定擺放藥品。⑤普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。⑥普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)。⑦銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。故選ABCD。

　　10[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員哪些資料

　　A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件

　　B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書

　　C.供貨單位及供貨品種相關(guān)資料

　　D.授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限

　　[答案]ABCD

　　[解析]企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

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