2021年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考前沖刺章節(jié)練習(xí)題

　　[單選題]

　　1、國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括

　　A、基本藥物的研制

　　B、基本藥物的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)

　　C、基本藥物的遴選

　　D、基本藥物的報(bào)銷(xiāo)

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。

　　[單選題]

　　2、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

　　A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

　　C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

　　D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 憲法>法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)、規(guī)章

　　A屬于行政法規(guī)是四個(gè)選項(xiàng)中法律效力最高的。

　　[單選題]

　　3、下列行政復(fù)議申請(qǐng)復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

　　A、對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　B、對(duì)警告、罰款、沒(méi)收違法所得的行政處罰不服的

　　C、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放撫恤金的

　　D、對(duì)民事糾紛的調(diào)解行為

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列兩類事項(xiàng)不屬于行政復(fù)議范圍：

　　(1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;

　　(2)對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。

　　[單選題]

　　4、下列不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)的是

　　A、參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度

　　B、制定經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施

　　C、制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為

　　D、負(fù)責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。其他均是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。

　　[單選題]

　　5、下列屬于藥品技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的是

　　A、中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

　　C、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

　　D、商務(wù)部門(mén)

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括：中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、高級(jí)研修學(xué)院和國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)等。

　　[單選題]

　　6、在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于

　　A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。

　　[單選題]

　　7、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

　　A、庫(kù)房負(fù)責(zé)人

　　B、企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　D、藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師。

　　[單選題]

　　8、不符合零售藥店要求的是

　　A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行

　　B、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收等相關(guān)記錄，該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年

　　C、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房

　　D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

　　[單選題]

　　9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收

　　B、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理，可以繼續(xù)銷(xiāo)售

　　C、對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售

　　D、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。所以B說(shuō)法是錯(cuò)誤的，選擇B。

　　[單選題]

　　10、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。此記錄的保存期限為

　　A、至少1年

　　B、至少2年

　　C、至少3年

　　D、至少5年

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取運(yùn)輸車(chē)輛的相關(guān)資料，符合相關(guān)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托;應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容;應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　[單選題]

　　11、提供虛假證明騙取藥品出口銷(xiāo)售證明的，應(yīng)注銷(xiāo)其藥品出口銷(xiāo)售證明，幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷(xiāo)售證明

　　A、1年

　　B、3年

　　C、5年

　　D、10年

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷(xiāo)售證明的，或知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的，注銷(xiāo)其藥品出口銷(xiāo)售證明，且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷(xiāo)售證明，并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會(huì)信用代碼等信息通報(bào)征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。

　　[單選題]

　　12、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售的藥品，不包括

　　A、醫(yī)療用毒性藥品

　　B、第二類精神藥品

　　C、抗精神病藥

　　D、放射性藥品

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，此類藥品包括所有注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥物和激素，以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷(xiāo)售的藥品。

　　放射性藥品，零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)，故選D。

　　[單選題]

　　13、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)

　　A、衛(wèi)生部門(mén)審查批準(zhǔn)

　　B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

　　C、工商管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

　　D、電信管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

　　[單選題]

　　14、某藥店在銷(xiāo)售某感冒藥時(shí)，虛高定價(jià)，此行為侵犯了消費(fèi)者以下哪項(xiàng)權(quán)利

　　A、安全保障權(quán)

　　B、公平交易權(quán)

　　C、自主選擇權(quán)

　　D、獲取賠償權(quán)

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 公平交易權(quán)：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。

　　[單選題]

　　15、根據(jù)原衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是

　　A、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹�，從“以保障藥品供�?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

　　B、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹�，從“以保障藥品供�?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭��?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

　　C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以患者為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”

　　D、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽�，從“以保障藥品供�?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 2017年7月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，要求各地進(jìn)一步加強(qiáng)藥事管理，促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹�，從“以保障藥品供�?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭��?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。促進(jìn)藥學(xué)工作更加貼近臨床，努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

　　[多選題]

　　16、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有

　　A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的

　　B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　C、對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的

　　D、對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的，可申請(qǐng)行政復(fù)議:

　　(1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷(xiāo)許可證、暫扣或吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;

　　(2)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;

　　(3)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書(shū)變更、終止、撤銷(xiāo)的決定不服的;

　　(4)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

　　(5)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;

　　(6)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;

　　(7)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;

　　(8)認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的;

　　(9)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行的;

　　(10)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的;

　　(11)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行為侵犯其合法權(quán)益的。

　　[多選題]

　　17、行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括

　　A、行政強(qiáng)制行為

　　B、行政強(qiáng)制措施

　　C、行政強(qiáng)制執(zhí)行

　　D、行政強(qiáng)制程序

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 行政強(qiáng)制，是指行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險(xiǎn)狀態(tài)以及不利后果，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行等行政目的，而對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。

　　[多選題]

　　18、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有

　　A、復(fù)驗(yàn)

　　B、抽查檢驗(yàn)

　　C、委托檢驗(yàn)

　　D、指定檢驗(yàn)

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類型。

　　[多選題]

　　19、口服固體制劑每劑量單位正確的是

　　A、含可待因≤15mg的復(fù)方制劑

　　B、含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑

　　C、含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑

　　D、含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位：含可待因≤15mg的復(fù)方制劑;含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑;含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑。

　　[多選題]

　　20、屬于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷(xiāo)要求的是

　　A、購(gòu)買(mǎi)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》

　　B、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥

　　C、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位

　　D、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷(xiāo)要求

　　(1)購(gòu)買(mǎi)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》。

　　(2)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。

　　(3)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位。

　　(4)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

　　[多選題]

　　21、以下關(guān)于儲(chǔ)存毒性藥品的說(shuō)法正確的是

　　A、儲(chǔ)存毒性藥品的專庫(kù)或?qū)９�，其條件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專庫(kù)條件相同

　　B、毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９?/P>

　　C、毒性藥品專庫(kù)或?qū)９裥杓渔i并由專人保管

　　D、毒性藥品需雙人雙鎖管理

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 儲(chǔ)存毒性藥品的專庫(kù)或?qū)９瘢�其條件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專庫(kù)條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９瘛�專�?kù)或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖管理，專賬記錄。

　　[多選題]

　　22、2018年4月16日,《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》發(fā)布。關(guān)于該目錄的說(shuō)法,正確的有

　　A、國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定該目錄

　　B、該目錄中包含了桃核承氣湯等100個(gè)名方

　　C、該目錄涉及湯劑、散劑、煮散和膏劑四種劑型

　　D、該目錄藥品只需備案即可上市

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 古代經(jīng)典名方目錄藥品需要由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào),但是不需要進(jìn)行藥效學(xué)和臨床試驗(yàn)。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。

　　[多選題]

　　23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有

　　A、麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品

　　B、放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、疫苗

　　C、生物制品、藥品類體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品

　　D、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥

　　【正確答案】 ACD

　　【答案解析】 藥品經(jīng)營(yíng)范圍包括：麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、藥品類體外診斷試劑、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥。

　　[多選題]

　　24、應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，且必須經(jīng)考核合格方可上崗參與相關(guān)工作的人員是

　　A、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

　　B、負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專業(yè)技術(shù)人員

　　C、從事特殊管理的藥品工作的人員

　　D、從事冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作的人員

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】 從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，且必須經(jīng)考核合格后方可上崗參與相關(guān)工作。

　　[多選題]

　　25、我國(guó)進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理，即將藥品分為

　　A、進(jìn)出口麻醉藥品

　　B、進(jìn)出口精神藥品

　　C、進(jìn)出口毒性藥品

　　D、進(jìn)口一般藥品

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 我國(guó)進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理，即將藥品分為進(jìn)出口麻醉藥品、進(jìn)出口精神藥品以及進(jìn)口一般藥品。

　　[多選題]

　　26、符合藥品廣告發(fā)布要求的是

　　A、藥品廣告不得含有違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生潔和治療病癥所必需等內(nèi)容

　　B、不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明

　　C、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布

　　D、不得含有“安全無(wú)毒副作用”

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 4個(gè)選項(xiàng)均符合藥品廣告發(fā)布要求。

　　[多選題]

　　27、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的人員組成有

　　A、具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)人員

　　B、具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床醫(yī)學(xué)人員

　　C、具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的護(hù)理人員

　　D、具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)院感染管理人員

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

　　[多選題]

　　28、下列屬于特殊用途的化妝品的是

　　A、燙發(fā)

　　B、祛斑美白

　　C、防脫發(fā)

　　D、香水類

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。

　　[多選題]

　　29、執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責(zé)有

　　A、藥品質(zhì)量管理

　　B、指導(dǎo)合理用藥

　　C、指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)

　　D、指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營(yíng)

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責(zé)包括指導(dǎo)合理用藥和藥品質(zhì)量管理。

　　[多選題]

　　30、以下哪些藥物屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　A、豬苓

　　B、熊膽

　　C、麝香

　　D、蛇膽

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 二級(jí)保護(hù)藥材名稱　鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。

 

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