2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習(xí)題(15)

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　　一、最佳選擇題

　　1、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，從澳門進(jìn)口的某一中成藥療效不確、不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當(dāng)

　　A、撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

　　B、撤銷進(jìn)口藥品注冊證

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　2、開展藥品主動重點監(jiān)測的主體的是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門

　　B、藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　3、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

　　C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　4、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法不正確的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

　　5、下列有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理的說法，錯誤的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的所有藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　6、下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法，錯誤的是

　　A、對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書復(fù)印件

　　B、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　C、銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

　　D、銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　7、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　8、藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、價格

　　C、生產(chǎn)廠商

　　D、藥品批準(zhǔn)文號

　　9、根據(jù)《藥品流通管理辦法》的規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

　　A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格

　　B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號、批號

　　C、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格

　　D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

　　10、藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A、批準(zhǔn)文號

　　B、批號

　　C、生產(chǎn)日期

　　D、英文名稱

　　11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A、通用名稱

　　B、常用名稱

　　C、化學(xué)名稱

　　D、商品名稱

　　12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時的驗收記錄必須保存至

　　A、超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　B、超過藥品有效期1年，但不得少于4年

　　C、超過藥品有效期1年，但不得少于5年

　　D、超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　13、我國藥品不良反應(yīng)報告范圍中，需要報告所有不良反應(yīng)的是

　　A、新藥監(jiān)測期以外的生物制品

　　B、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品

　　C、新藥監(jiān)測期以外的化學(xué)藥品

　　D、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

　　14、甲類與乙類非處方藥專有標(biāo)識分別為

　　A、黃色、綠色

　　B、紅色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、綠色、黃色

　　15、藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是

　　A、藥品品種、規(guī)格

　　B、藥品適應(yīng)癥

　　C、藥品劑量

　　D、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

　　二、配伍選擇題

　　1、A.6%

　　B.20%

　　C.30%

　　D.8%

　　<1> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

　　A B C D

　　<2> 、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的

　　A B C D

　　<3> 、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　A B C D

　　2、A.驗收檢查

　　B.定期清斗

　　C.清斗并記錄

　　D.復(fù)核

　　根據(jù)2013年6月實行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

　　<1> 、為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

　　A B C D

　　<2> 、不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　A B C D

　　<3> 、為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　A B C D

　　3、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)

　　<1> 、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<2> 、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　A B C D

　　<3> 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<4> 、從事質(zhì)量管理工作的人員

　　A B C D

　　4、A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

　　B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

　　C.可不開箱檢查

　　D.可不打開最小包裝

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

　　A B C D

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是

　　A B C D

　　<3> 、藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是

　　A B C D

　　<4> 、藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是

　　A B C D

　　5、A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　D.質(zhì)量管理人員

　　<1> 、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作

　　A B C D

　　<2> 、在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

　　A B C D

　　<3> 、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人

　　A B C D

　　6、A.可不開箱檢查

　　B.可不打開最小包裝

　　C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

　　D.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

　　A B C D

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是

　　A B C D

　　<3> 、藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是

　　A B C D

　　<4> 、藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是

　　A B C D

　　7、A.紅色色標(biāo)

　　B.黃色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.藍(lán)色色標(biāo)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　<2> 、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　<3> 、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　8、A.采購藥品是，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

　　B.拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品

　　C.將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式

　　D.將最小包裝拆分銷售的方式

　　<1> 、拼箱發(fā)貨是指

　　A B C D

　　<2> 、拆零銷售是指

　　A B C D

　　<3> 、零貨是指

　　A B C D

　　9、A.大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格

　　<1> 、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

　　A B C D

　　<2> 、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

　　A B C D

　　10、A.35%

　　B.45%

　　C.55%

　　D.75%

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是

　　A B C D

　　<2> 、儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是

　　A B C D

　　11、A.5名

　　B.3名

　　C.2名

　　D.1名

　　<1> 、二級醫(yī)院臨床藥師不少于

　　A B C D

　　<2> 、三級醫(yī)院臨床藥師不少于

　　A B C D

　　12、A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　A B C D

　　<2> 、批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　A B C D

　　<3> 、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是

　　A B C D

　　13、A.3年

　　B.30日前

　　C.5年

　　D.6個月

　　<1> 、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時問應(yīng)在屆滿前

　　A B C D

　　<2> 、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

　　A B C D

　　<3> 、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　A B C D

　　14、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　A B C D

　　<3> 、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<4> 、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員

　　A B C D

　　15、A.6個月

　　B.30日前

　　C.60日前

　　D.3個月

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　<1> 、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前

　　A B C D

　　<2> 、《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

　　A B C D

　　<3> 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在屆滿前

　　A B C D

　　<4> 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

　　A B C D

　　16、A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　<1> 、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動，屬于

　　A B C D

　　<2> 、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于

　　A B C D

　　17、A.戒毒藥品信息

　　B.藥品信息

　　C.藥品廣告

　　D.醫(yī)療器械信息

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　<1> 、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

　　A B C D

　　<2> 、可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是

　　A B C D

　　18、A.處方藥信息

　　B.醫(yī)療器械信息

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D.非處方藥信息

　　<1> 、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

　　A B C D

　　<2> 、提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

　　A B C D

　　19、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　<1> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D

　　<2> 、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　A B C D

　　<3> 、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D

　　<4> 、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D

　　20、A.15日常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　<1> 、為門診一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D

　　<2> 、為門診一般患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D

　　<3> 、為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D

　　<4> 、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D

　　三、綜合分析選擇題

　　1、河南省某三甲醫(yī)院從甲藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)保質(zhì)期為1年的乙抗菌藥，購進(jìn)過程嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識，并建立了，真實、完整的藥品購進(jìn)記錄。

　　<1> 、采購乙抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)哪個部門負(fù)責(zé)

　　A、藥學(xué)部門

　　B、財務(wù)部門

　　C、后勤保障部門

　　D、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

　　<2> 、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品建立的藥品購進(jìn)記錄至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　2、我國新修訂的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)于2011年5月24日正式頒布，并于7月1日正式實施，這對于建立健全藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作體系、推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作發(fā)展、落實藥品安全監(jiān)管責(zé)任、保障公眾用藥安全具有重要意義。

　　<1> 、依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是

　　A、立即報告，必要時可以越級報告

　　B、5日內(nèi)

　　C、3日內(nèi)

　　D、1日內(nèi)

　　<2> 、屬于我國藥品不良反應(yīng)的報告范圍是

　　A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，報告所有不良反應(yīng)

　　B、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，只需報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C、其他國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，只需報告嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　D、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報告所有不良反應(yīng)

　　<3> 、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評價，根據(jù)分析評價結(jié)果處理不正確的是

　　A、責(zé)令修改藥品說明書

　　B、可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

　　C、采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施

　　D、對不良反應(yīng)大的藥品，處以罰款或警告

　　3、在一次工作討論會上，藥品批發(fā)企業(yè)工作人員對藥品驗收環(huán)節(jié)的若干問題進(jìn)行了討論，比如生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品驗收、外包裝及封簽完整的原料藥驗收、實施批簽發(fā)管理的生物制品驗收以及驗收人員的最低資質(zhì)等。

　　<1> 、驗收人員的最低資質(zhì)要求應(yīng)該是

　　A、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

　　B、執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷或者藥學(xué)初級專業(yè)技術(shù)職稱

　　<2> 、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的藥品

　　A、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

　　B、可不打開最小包裝

　　C、可不開箱檢查

　　D、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

　　<3> 、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品

　　A、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

　　B、可不打開最小包裝

　　C、可不開箱檢查

　　D、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

　　<4> 、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的藥品

　　A、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

　　B、可不打開最小包裝

　　C、可不開箱檢查

　　D、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

　　4、某藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)GSP對藥品進(jìn)行合理儲存。

　　<1> 、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別為

　　A、綠色、紅色、黃色

　　B、綠色、黃色、紅色

　　C、紅色、綠色、黃色

　　D、紅色、黃色、綠色

　　<2> 、儲存藥品相對濕度為

　　A、45%～75%

　　B、35%～85%

　　C、45%～85%

　　D、35%～75%

　　<3> 、不符合現(xiàn)行《GSP》規(guī)范的行為是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放

　　B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

　　C、藥品與地面間距不小于5厘米

　　D、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　5、2015年10月1日，甲省乙藥品批發(fā)企業(yè)通過審查，取得了《藥品經(jīng)營許可證》。

　　<1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

　　A、法定代表人

　　B、經(jīng)營范圍

　　C、注冊地址

　　D、企業(yè)名稱

　　<2> 、該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該在何時之前，申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

　　A、2017年

　　B、2018年

　　C、2019年

　　D、2020年

　　<3> 、乙藥品批發(fā)企業(yè)建立了藥品采購、驗收、銷售等相關(guān)記錄，這些記錄的保存期限為

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　6、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

　　<1> 、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是

　　A、負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

　　B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　<2> 、關(guān)于處方印刷用紙顏色對應(yīng)正確的是

　　A、普通處方為淡綠色

　　B、急診處方為淡黃色

　　C、第一類精神藥品為淡綠色

　　D、第二類精神藥品為淡紅色

　　<3> 、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至

　　A、運輸包裝

　　B、中包裝

　　C、外包裝

　　D、最小包裝

　　<4> 、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售，說法錯誤的是

　　A、應(yīng)做好拆零銷售記錄

　　B、必須提供藥品說明書原件

　　C、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)

　　D、拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

　　四、多項選擇題

　　1、以下屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)職責(zé)

　　A、審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度

　　B、向公眾宣傳安全用藥知識

　　C、對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)

　　D、建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜

　　2、藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括

　　A、藥品金額的準(zhǔn)確性

　　B、劑量、用法的正確性

　　C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　D、處方用藥與臨床診斷的相符性

　　3、二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求不包括

　　A、具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷

　　B、本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

　　C、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　D、具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷

　　4、藥品重點監(jiān)測從啟動主體來看，可以分為

　　A、主動重點監(jiān)測

　　B、被動重點監(jiān)測

　　C、定期重點監(jiān)測

　　D、不定期重點監(jiān)測

　　5、醫(yī)院藥師的工作職責(zé)包括

　　A、負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)

　　B、處方或者用藥醫(yī)囑審核

　　C、開展藥學(xué)査房

　　D、藥品調(diào)劑

　　6、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括

　　A、質(zhì)量管理制度

　　B、部門及崗位職責(zé)

　　C、操作規(guī)程

　　D、檔案、報告

　　7、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)有

　　A、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)

　　B、組織制訂質(zhì)量管理體系文件

　　C、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核

　　D、負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

　　8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括

　　A、存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　B、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理

　　C、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄

　　D、對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施

　　9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收，說法正確的是

　　A、驗收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

　　B、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個最小包裝

　　C、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書

　　D、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收

　　10、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件包括

　　A、符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求

　　B、企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受資格罰，具有合法經(jīng)營資格

　　C、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　D、必須取得由所在地省級批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　11、關(guān)于批發(fā)企業(yè)的儲存，正確的是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性和包裝標(biāo)示的溫度要求對藥品進(jìn)行合理儲存

　　C、儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　D、庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　12、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗收的說法，正確的是

　　A、按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收

　　B、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書

　　C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章

　　D、對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

　　13、藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)要查驗加蓋其公章原印章的以下資料，包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

　　B、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況

　　C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

　　D、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

　　14、關(guān)于批發(fā)企業(yè)的庫房管理，正確的是

　　A、應(yīng)有驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所

　　B、應(yīng)有不合格藥品專用存放場所

　　C、經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所

　　D、儲存疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一個獨立冷庫

　　15、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法正確的是

　　A、按藥品安全性實行色標(biāo)管理

　　B、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品

　　C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

　　D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

　　16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)

　　A、立即停售措施

　　B、在銷售時與患者溝通，征得患者同意

　　C、懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門

　　D、存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離

　　17、藥品批發(fā)企業(yè)采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求包括

　　A、確定供貨單位的合法資格

　　B、確定送貨過程的規(guī)范性

　　C、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　D、核實供貨單位銷售人員的合法資格

　　18、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)銷售與售后服務(wù)的規(guī)定說法正確的是

　　A、企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有合法資格的單位

　　B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的經(jīng)營范圍并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品

　　C、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致

　　D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄

　　19、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合的要求有

　　A、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)

　　B、拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染

　　C、提供藥品說明書原件或者復(fù)印件

　　D、做好拆零銷售記錄

　　20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的資料包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

　　B、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報告公示情況

　　C、GMP認(rèn)證證書或者GSP認(rèn)證證書復(fù)印件

　　D、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

　　21、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

　　A、零售企業(yè)銷售藥品

　　B、批發(fā)企業(yè)銷售藥品

　　C、生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運輸藥品

　　22、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法，正確的有

　　A、制劑可以在市場上銷售

　　B、制劑的療效可以廣告宣傳

　　C、制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D、配制場所變更時應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)

　　23、以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是

　　A、雙證管理

　　B、品種補(bǔ)缺

　　C、醫(yī)院自用為主

　　D、藥劑科自配

　　24、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有

　　A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B、放射性藥品

　　C、生物制品

　　D、中藥材、中藥飲片、中成藥

　　25、藥品分類管理的意義是

　　A、保證公眾用藥安全有效

　　B、合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源

　　C、保證公眾用藥方便及時

　　D、降低醫(yī)療費用

　　26、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A、及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息

　　B、修改標(biāo)簽說明書

　　C、暫停生產(chǎn)

　　D、主動召回

　　27、醫(yī)院中涉及的處方主要有

　　A、法定處方

　　B、醫(yī)師處方

　　C、藥劑師處方

　　D、非法定處方

　　28、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有

　　A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

　　B、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

　　D、毒性中藥品種單獨陳列

　　29、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是

　　A、對處方所列藥品不得擅自更改或代用

　　B、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售

　　C、審核、調(diào)配或核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?/P>

　　D、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

　　30、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

　　A、質(zhì)量管理崗位

　　B、質(zhì)量驗收崗位

　　C、處方審核崗位

　　D、處方調(diào)配崗位

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