2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習題及答案(24)

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　　藥品安全法律責任構(gòu)成與分類

　　行政處分主要有

　　A 警告

　　B 記過

　　C 降級

　　D 開除

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：行政處分指由有管轄權(quán)的國家機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。

　　根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括

　　A 警告

　　B 罰款

　　C 拘役

　　D 吊銷許可證

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證。故選A、B、D。建議考生運用口訣“行政處罰警罰沒停吊”準確記憶。

　　個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政處罰

　　C 民事責任

　　D 行政處分

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥品安全刑事責任，是指行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家的藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時，由司法機關(guān)依照《刑法》的規(guī)定，對其依法追究法律責任。實現(xiàn)刑事責任的方式是刑罰。刑罰包括主刑管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑;附加刑罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)。故選A。

　　藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政處罰

　　C 民事責任

　　D 行政處分

　　正確答案：D  

　　答案解析：行政處分指由有管轄權(quán)的國家機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。故選D。建議考生運用口訣“刑事責任管役死徒奪金財，民事責任消危停害賠，行政處罰警罰沒停吊，行政處分警過降除職”準確記憶。

　　藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”其中的“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政責任

　　C 民事責任

　　D 行政處罰

　　正確答案：D  

　　答案解析：“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于行政處罰。行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。藥品領(lǐng)域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。故選D。

　　藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。 “對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政責任

　　C 民事責任

　　D 行政處罰

　　正確答案：C  

　　答案解析：對受試對象造成損害，承擔治療和賠償責任屬于民事責任。藥品安全民事責任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權(quán)民事責任。故選C。

　　藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

　　A 刑事責任

　　B 行政處罰

　　C 民事責任

　　D 行政處分

　　正確答案：B  

　　答案解析：行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。藥品領(lǐng)域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。故選B。

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