2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》鞏固練習題(7)

　　三、X 型題(多頂選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　B.具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

　　D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

　　『正確答案』ABC

　　藥監(jiān)部門必須進行現(xiàn)場檢查的是

　　A.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

　　B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

　　C.新開辦的企業(yè)

　　D.上一年度新開辦的企業(yè)

　　『正確答案』ABD

　　根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括

　　A.驗證方案

　　B.驗證報告

　　C.驗證評價

　　D.偏差處理和預防措施

　　『正確答案』ABCD

　　藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品時

　　A.要確定供貨單位合法資格、所購入藥品合法性、供貨單位銷售人員合法資格以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　B.對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

　　C.核實、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件，加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書

　　D.授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種等資料

　　『正確答案』ABCD

　　藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是

　　A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標準

　　C.應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

　　D.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

　　『正確答案』ABCD

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定：倉庫應有的設備、設施包括

　　A.便于藥品陳列展示的設備\貨架和柜臺

　　B.符合安全用電要求的照明設備

　　C.通風排水、調(diào)節(jié)溫濕度的設備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

　　『正確答案』BCD

　　藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是

　　A.包裝不牢、質(zhì)量異常

　　B.標志模糊

　　C.貨單不符

　　D.無驗收員簽字或蓋章

　　『正確答案』ABCD

　　下列符合零售藥店管理要求的是

　　A.應當設置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員

　　B.質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行

　　D.所有業(yè)務環(huán)節(jié)都要有制度和記錄，記錄和憑證至少保存5年

　　『正確答案』ABCD

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有

　　A.質(zhì)量管理崗位

　　B.質(zhì)量驗收崗位

　　C.處方審核崗位

　　D.處方調(diào)配崗位

　　『正確答案』AC

　　關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法正確的是

　　A.營業(yè)場所應明亮整潔，無環(huán)境污染源

　　B.營業(yè)場所必須具備必要的陳列展示設備

　　C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫

　　D.應設立配送中心和專門的質(zhì)量管理機構(gòu)

　　『正確答案』ABC

　　零售藥店應當定期對陳列、存放的藥品進行檢査，重點檢查的品種有

　　A.拆零藥品

　　B.易變質(zhì)、近效期的藥品

　　C.擺放時間較長的藥品

　　D.中藥飲片

　　『正確答案』ABCD

　　關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法正確的是

　　A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配

　　B.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售，處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章

　　C.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項

　　D.銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

　　『正確答案』ABCD

　　某零售藥店的下列行為，不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有

　　A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

　　B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄

　　C.聘請藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員

　　D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺

　　『正確答案』AD

　　在零售藥店的營業(yè)場所應

　　A.懸掛《藥品經(jīng)營許可證》營業(yè)執(zhí)照和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　B.設置顧客意見簿

　　C.公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話

　　D.及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴

　　『正確答案』ABCD

　　藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則不包括

　　A.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項

　　B.有真實完整的藥品購銷記錄

　　C.設置藥品檢驗機構(gòu)

　　D.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥

　　『正確答案』AC

　　在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場，藥品零售企業(yè)設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有

　　A.責令停業(yè)整頓

　　B.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　C.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

　　『正確答案』BCD

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法，正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

　　C.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　『正確答案』ABCD

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有

　　A.血液制品

　　B.麻醉藥品

　　C.戒毒藥品

　　D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　『正確答案』BCD

　　符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理務法》規(guī)定的表述有

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號

　　C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

　　D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確

　　『正確答案』ABD

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的類別有

　　A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

　　B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　C.省級招標平臺

　　D.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　『正確答案』ABD

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