2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》鞏固練習(xí)題(7)

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　　一、A 型題(最佳選擇題)

　　關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，錯誤的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　D.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，符合方便群眾購藥的原則

　　『正確答案』D

　　開辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

　　B.合理布局、保證質(zhì)量

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.品種齊全、誠實信用

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

　　A.市場部負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

　　D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗

　　B.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　D.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

　　『正確答案』A

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.放射性藥品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

　　『正確答案』C

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　『正確答案』C

　　下列說法錯誤的是

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項包括經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

　　D.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

　　『正確答案』C

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中關(guān)于監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括

　　A.檢查藥品專利實施情況

　　B.檢查GSP的實施情況

　　C.檢查倉庫地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件的情況

　　D.檢查經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍

　　『正確答案』A

　　關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作

　　B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作

　　C.企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理

　　D.經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷

　　『正確答案』A

　　關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進行崗前及年度健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作

　　B.書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀

　　C.更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨

　　D.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年

　　『正確答案』D

　　關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所

　　B.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所，不合格藥品專用存放場所，拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

　　C.企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)配備藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備，以及藥品陳列、展示的設(shè)備

　　D.經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是

　　A.簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　C.建立購進記錄，按規(guī)定保存購貨記錄

　　D.每兩年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審

　　『正確答案』D

　　關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護的說法錯誤的是

　　A.儲存藥品相對濕度為35%～65%

　　B.庫房按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

　　D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　『正確答案』A

　　根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

　　A.紅色

　　B.藍色

　　C.橙色

　　D.黃色

　　『正確答案』D

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗收人員

　　『正確答案』A

　　不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形的有

　　A.按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存

　　B.陳列藥品時，應(yīng)做到外用藥與其它藥品分開

　　C.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

　　D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項檢查三種形式

　　B.日常抽査按照認(rèn)證現(xiàn)場檢查的方法和程序進行

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個月內(nèi)，組織對其認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查

　　D.認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對其進行專項檢査

　　『正確答案』B

　　根據(jù)藥品管理的法定要求，未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是

　　A.進貨檢查驗收制度

　　B.藥品出入庫檢查制度

　　C.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度

　　D.藥品保管制度

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理，對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯誤的是

　　A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　C.不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　D.銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、授權(quán)書復(fù)印件

　　『正確答案』B

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

　　A.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

　　B.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　C.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購

　　D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫

　　B.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度

　　C.醫(yī)療機構(gòu)對化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放

　　D.醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所和票據(jù)

　　C.不得改變經(jīng)營方式

　　D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　『正確答案』D

　　藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

　　A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

　　A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

　　D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　『正確答案』D

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

　　A.處方藥與非處方藥兩類

　　B.一般藥品與特殊藥品兩類

　　C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類

　　D.經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類

　　『正確答案』D

　　按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是

　　A.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.必須獲得GSP認(rèn)證證書

　　C.有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施

　　D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師，有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　B.省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼，有效期5年

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

　　C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)，對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　『正確答案』B

　　下列藥品銷售行為中，合法的有

　　A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

　　B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

　　D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯誤的是

　　A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核交易各方的資格證明文件以及參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性

　　B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥品

　　C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥

　　D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

　　『正確答案』B

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