2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習題(10）

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.刑事責任 　　　　B.行政責任

　　C.民事責任 　　　　D.行政處罰

　　藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。

　　1.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格”屬于

　　2.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”屬于

　　『正確答案』DC

　　『答案解析』1.行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。

　　2.藥品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.2 倍以上至5 倍以下

　　B.3 倍以上至5 倍以下

　　C.1 倍以上至3 倍以下

　　D.1 倍以上至5 倍以下

　　1.生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』生產、銷售劣藥的處1倍以上3倍以下罰款。

　　2.生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　『正確答案』A

　　『答案解析』生產、銷售假藥的處3倍以上5倍以下罰款。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.虛假廣告罪

　　B.生產、銷售劣藥罪

　　C.銷售假藥罪

　　D.生產、銷售偽劣產品罪

　　1.乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為

　　2.銷售未經批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為

　　『正確答案』BC

　　『答案解析』藥品含量明顯低于國家藥品標準屬于劣藥，乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為生產、銷售劣藥罪;未經批準的藥品屬于假藥，銷售未經批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為銷售假藥罪。

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