2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(4)

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　　41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.無下列證書，不得經(jīng)營化學(xué)藥品： (B)

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　D.《GLP認(rèn)證證書》

　　E.《GMP認(rèn)證證書》

　　43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品，實(shí)行：(D)

　　A. 分類管理

　　B. 專人管理

　　C. 科學(xué)管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注冊管理

　　44.國家實(shí)行處方藥與非處方藥：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分類管理制度

　　C. 放開管理制度

　　D. 注冊審批制度

　　E. 藥品保護(hù)制度

　　45.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 ： (A)

　　A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料

　　46.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是：(C)

　　A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

　　D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

　　47.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是： (B)

　　A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

　　48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售：(D)

　　A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角

　　49.藥事管理的特點(diǎn)是：(B)

　　A. 專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性

　　B. 專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性、綜合性

　　C. 時效性、雙重性、實(shí)踐性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

　　E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性

　　50.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是：(B)

　　A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應(yīng)

　　B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌

　　C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

　　D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

　　E 工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自清洗設(shè)備

　　51.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明：(A)

　　A 產(chǎn)地 B 藥理活性　 　C 化學(xué)成分 D含量　 　E 儲藏條件

　　52.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥，須經(jīng)何部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號：(D)

　　A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)

　　B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C. 衛(wèi)生部

　　D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E. 省級工商行政管理部門

　　53.國家實(shí)行中藥品種：(A)

　　A. 保護(hù)制度

　　B. 審批制度

　　C. 分類管理制度

　　D. 注冊制度

　　E. 鼓勵種養(yǎng)

　　54.10000級潔凈區(qū)(室)：(A)

　　A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級區(qū)域

　　B.不得設(shè)置地漏

　　C.級別最高

　　D.級別最低

　　E.大容量注射劑的灌封

　　55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以：(B)

　　A. 零售經(jīng)營處方藥

　　B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥

　　C. 零售經(jīng)營非處方藥

　　D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥

　　E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品

　　56.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 衛(wèi)生要求

　　C. 藥用要求

　　D. 醫(yī)用要求

　　E. 無菌要求

　　57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

　　A.國家法律、法規(guī)

　　B.中華人民共和國藥品管理法

　　C.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

　　D.保證人民用藥安全

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　58.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為：(D)

　　A. 藥品零售

　　B. 賣藥

　　C. 藥品批發(fā)

　　D. 處方調(diào)配

　　E. 發(fā)藥

　　59.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品使用單位

　　60.定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱： (D)

　　A. 復(fù)核檢驗(yàn)

　　B. 不定期檢驗(yàn)

　　C. 委托檢驗(yàn)

　　D. 抽查性檢驗(yàn)

　　E. 仲裁性檢驗(yàn)

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