71.GMP的適用范圍是
A.中藥材的選種栽培
B.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
C.注射劑品種的生產(chǎn)過(guò)程
D.藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
E.原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程
正確答案:D
72.與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是
A.化驗(yàn)室
B.更衣室
C.留樣觀察室
D.取樣室
E.稱量室和備料室
正確答案:E
73.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得
A.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
B.化妝和佩帶飾物
C.帶入食品
D.帶入書(shū)籍和其他用品
E.裸手直接接觸藥品
正確答案:A
74.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員，應(yīng)當(dāng)建立健康檔案，以下正確的是
A.1年體檢1次
B.2年體檢1次
C.每年至少體檢1次
D.每年至少體檢2次
E.輪流抽檢，至少2年輪1次
正確答案:C
75.生產(chǎn)藥品的設(shè)備更換時(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行
A.設(shè)備驗(yàn)證
B.設(shè)備檢修
C.設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)
D.設(shè)備清潔衛(wèi)生
E.設(shè)備的登記
正確答案:A
76.目前，我國(guó)藥品價(jià)格實(shí)行的是
A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.地域差價(jià)
C.政府定價(jià)
D.政府指導(dǎo)價(jià)
E.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
正確答案:E
77.生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是
A.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品
B.生化制品、普通藥品
C.放射性藥品、一般藥品
D.毒性藥品、外用藥
E.激素類藥品
正確答案:A
78.不宜設(shè)置地漏的是
A.罐裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制
B.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過(guò)
C.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理
D.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封
E.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封
正確答案:E
79.管理機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)許可證實(shí)行
A.特許制度
B.保護(hù)制度
C.審批制度
D.年檢制度
E.驗(yàn)收制度
正確答案:D
80.批生產(chǎn)記錄在填寫(xiě)過(guò)程中
A.允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批淮，廢棄原錯(cuò)誤記錄，重新填寫(xiě)，責(zé)任人簽字
B.不允許更改，按作廢處理，重新填寫(xiě)并簽名
C.允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯(cuò)填記錄，重新填寫(xiě)并簽
D.允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)
E.允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫(xiě)清楚，并簽名
正確答案:D
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