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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(18)

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  71.GMP的適用范圍是

  A.中藥材的選種栽培

  B.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

  C.注射劑品種的生產(chǎn)過程

  D.藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

  E.原料藥生產(chǎn)的全過程

  正確答案:D

  72.與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致,并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是

  A.化驗(yàn)室

  B.更衣室

  C.留樣觀察室

  D.取樣室

  E.稱量室和備料室

  正確答案:E

  73.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得

  A.化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品

  B.化妝和佩帶飾物

  C.帶入食品

  D.帶入書籍和其他用品

  E.裸手直接接觸藥品

  正確答案:A

  74.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員,應(yīng)當(dāng)建立健康檔案,以下正確的是

  A.1年體檢1次

  B.2年體檢1次

  C.每年至少體檢1次

  D.每年至少體檢2次

  E.輪流抽檢,至少2年輪1次

  正確答案:C

  75.生產(chǎn)藥品的設(shè)備更換時(shí),關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行

  A.設(shè)備驗(yàn)證

  B.設(shè)備檢修

  C.設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)

  D.設(shè)備清潔衛(wèi)生

  E.設(shè)備的登記

  正確答案:A

  76.目前,我國藥品價(jià)格實(shí)行的是

  A.市場調(diào)節(jié)價(jià)

  B.地域差價(jià)

  C.政府定價(jià)

  D.政府指導(dǎo)價(jià)

  E.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)

  正確答案:E

  77.生產(chǎn)時(shí),應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

  A.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

  B.生化制品、普通藥品

  C.放射性藥品、一般藥品

  D.毒性藥品、外用藥

  E.激素類藥品

  正確答案:A

  78.不宜設(shè)置地漏的是

  A.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

  B.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過

  C.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

  D.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封

  E.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

  正確答案:E

  79.管理機(jī)構(gòu)對藥品生產(chǎn)許可證實(shí)行

  A.特許制度

  B.保護(hù)制度

  C.審批制度

  D.年檢制度

  E.驗(yàn)收制度

  正確答案:D

  80.批生產(chǎn)記錄在填寫過程中

  A.允許更改,經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批淮,廢棄原錯(cuò)誤記錄,重新填寫,責(zé)任人簽字

  B.不允許更改,按作廢處理,重新填寫并簽名

  C.允許更改,經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),注明“作廢”,保留原錯(cuò)填記錄,重新填寫并簽

  D.允許更改,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)

  E.允許更改,將原數(shù)據(jù)完全涂掉,重新填寫清楚,并簽名

  正確答案:D

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