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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(18)

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  1.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時應(yīng)

  A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況

  B.把檢查結(jié)果以書面形式告知被檢單位

  C.如實記錄調(diào)研檢查情況并形成文件

  D.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位

  E.如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位

  正確答案:E

  2.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

  A.受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

  B.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

  C.受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

  D.受過成人高等教育

  E.受過成人中等教育

  正確答案:B

  3.不宜設(shè)置地漏的百級潔凈區(qū),可進行

  A.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封

  B.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

  C.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

  D.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過

  E.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

  正確答案:B

  4.藥品GMP認(rèn)證是

  A.國家對藥品加強法制管理的一種辦法

  B.國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

  C.國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

  D.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

  E.國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

  正確答案:C

  5.10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)

  A.片劑、膠囊劑

  B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝

  C.丸劑及其他制劑

  D.原料的精制、烘干

  E.粉針劑的分裝、壓塞

  正確答案:B

  6.下列屬于不得委托生產(chǎn)的藥品類別是

  A.維生素、免疫抑制劑

  B.抗腫瘤藥、避孕藥

  C.血液制品、疫苗制品

  D.降血糖藥、免疫增強劑

  E.利尿藥、助消化藥

  正確答案:C

  7.藥品生產(chǎn)企業(yè)驗收合格后,省級藥監(jiān)部門發(fā)給

  A.藥品生產(chǎn)合格證

  B.藥品生產(chǎn)許可證

  C.藥品GMP證書

  D.藥品生產(chǎn)認(rèn)可證

  E.藥品生產(chǎn)驗收合格證

  正確答案:B

  8.GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室適宜的照明度是

  A.600勒克斯(lx)

  B.500勒克斯

  C.400勒克斯

  D.300勒克斯

  E.200勒克斯

  正確答案:D

  9.目前藥品價格形成的機制應(yīng)是

  A.法人決定價格的價格形成機制

  B.地方?jīng)Q定價格的價格形成機制

  C.市場決定價格的價格形成機制

  D.企業(yè)決定價格的價格形成機制

  E.協(xié)會決定價格的價格形成機制

  正確答案:C

  10.藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴(yán)格,尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)

  A.不與藥品發(fā)生反應(yīng)

  B.不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品

  C.不與藥品發(fā)生吸附作用

  D.不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

  E.不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

  正確答案:B

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