2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(17)

　　(62～65題共用備選答案)

　　A.第三人

　　B.費用

　　C.行政復議

　　D.申請人

　　E.被申請人

　　62.公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益，可向行政機關提出

　　63.行政復議機關受理行政復議申請，不得向申請人收取任何

　　64.公民、法人或者其他組織對行政機關的具體行政行為不服，申請行政復議的，做出具體行政行為的行政機關是

　　65.依照《中華人民共和國行政復議法》申清行政復議的公民、法人或者其他組織是

　　正確答案:62.C;63.B;64.E;65.D

　　(66～69題共用備選答案)

　　A.藥品注冊時限

　　B.國家藥品標準

　　C.藥品注冊標準

　　D.新藥技術轉(zhuǎn)讓

　　E.藥品注冊檢驗

　　66.國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量標準、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術要求是

　　67.國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定品的標準，生產(chǎn)該約品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行是

　　68.與藥品注冊有關的審查、檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間是

　　69.新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)并由該企業(yè)申清生產(chǎn)該新藥行是

　　正確答案:66.B;67.C;68.A;69.D

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