2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(17)

　　(88～92題共用備選答案)

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.第四類醫(yī)療器械

　　E.第五類醫(yī)療器械

　　88.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　89.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

　　90.植人人體的醫(yī)療器械

　　91.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

　　92.對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

　　正確答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C

　　(93～96題共用備選答案)

　　A.中藥、天然藥物

　　B.化學(xué)藥品

　　C.治療用生物制品

　　D.預(yù)防用生物制品

　　E.不良行為記錄

　　93.申報(bào)已上市銷售疫苗變更新的佐劑屬于三類注冊的

　　94.申報(bào)變態(tài)反應(yīng)原制品屬于四類注冊的

　　95.申報(bào)改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑屬于二類注冊的是

　　96.申請中藥材的代用品屬于三類注冊的

　　正確答案:93.D;94.C;95.B;96.A

　　(97～100題共用備選答案)

　　A.仲裁檢定

　　B.計(jì)量器具

　　C.計(jì)量檢定

　　D.計(jì)量認(rèn)證

　　E.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)

　　97.能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量器具

　　98.為評定計(jì)量器具的計(jì)量性能，確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作

　　99.用計(jì)量基準(zhǔn)或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計(jì)量檢定、測試活動(dòng)是

　　100.承擔(dān)計(jì)量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)

　　正確答案:97.B;98.C;99.A;100.E

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