(9~12題共用備選答案)
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務
B.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務
C.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務
D.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表
E.網(wǎng)上藥品交易服務
9.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,應當填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的
10.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性,共享性藥品信息服務的是
11.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務活動的是
12.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是
正確答案:9.D;10.C;11.A;12.B
(13~16題共用備選答案)
A.已有國家標準藥品的申請
B.進口藥品申請
C.非處方藥的注冊申請
D.藥品的再注冊
E.新藥技術轉(zhuǎn)讓
13.新藥證書的持有者,將新藥生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè),并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為是
14.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程是
15.經(jīng)國務院藥監(jiān)管理部門確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應證,給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊申請是
16.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是
正確答案:13.E;14.D;15.C;16.B
(17~20題共用備選答案)
A.進口藥品申請
B.藥品補充申請
C.藥品的再注冊
D.新藥的技術轉(zhuǎn)讓
E.臨床試驗
17.新藥技術轉(zhuǎn)讓的辦理按
18.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是
19.需要填寫《藥品補充申請表》報送有關資料并附轉(zhuǎn)讓合同的是
20.需要填寫《藥品再注冊申請表》并提供有關申報資料的是
正確答案:17.B;18.A;19.D;20.C
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