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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(15)

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  91.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》, 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,待確定的藥品為

  A.紅色

  B.藍色

  C.橙色

  D.黃色

  『正確答案』D

  92.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

  A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人

  B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人

  C.質(zhì)量管理人員

  D.質(zhì)量驗收人員

  『正確答案』A

  (藥店配備執(zhí)業(yè)藥師,負責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥)

  93.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形的有

  A.按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存

  B.陳列藥品時,應(yīng)做到外用藥與其它藥品分開

  C.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

  D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列

  『正確答案』D

  (經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有專用存放設(shè)備;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū))

  94.關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是

  A.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認和處理,并保留相關(guān)記錄

  B.應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用

  C.應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師資格證書等

  D.營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴工作牌,執(zhí)業(yè)藥師 和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

  『正確答案』C

  95.下列說法錯誤的是

  A.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項檢查三種形式

  B.日常抽査按照認證現(xiàn)場檢查的方法和程序進行

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認證合格后24個月內(nèi),組織對其認證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查

  D.認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)在認證證書有效期內(nèi),如果改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍,或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對其進行專項檢査

  『正確答案』B

  (跟蹤檢査按照認證現(xiàn)場檢查的方法和程序進行)

  96.下列說法錯誤的是

  A.無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品

  B.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,必須有真實完整的購銷記錄,必須制定和執(zhí)行藥品保管制度等

  C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的非處方藥品

  D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地和批準(zhǔn)文號,必須要有包裝、標(biāo)簽和質(zhì)量合格的證明

  『正確答案』D

  97.根據(jù)藥品管理的法定要求,未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是

  A.進貨檢查驗收制度

  B.藥品出入庫檢查制度

  C.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度

  D.藥品保管制度

  『正確答案』C

  98.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯誤的是

  A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)

  B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

  C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

  D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理,對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

  『正確答案』C

  99.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中,錯誤的是

  A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

  C.不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品

  D.銷售藥品時,提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、授權(quán)書復(fù)印件

  『正確答案』B

  100.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

  A.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

  B.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

  C.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購

  D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

  『正確答案』A

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