2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(12)

　　21.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是 D

　　A.藥品的適用性

　　B.藥品的穩(wěn)定性

　　C.藥品的可靠性

　　D.藥品的安全性

　　E.藥品的有效性

　　22.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是 B

　　A.標簽和內(nèi)包裝

　　B.說明書和大包裝

　　C.標簽和說明書

　　D.內(nèi)包裝和大包裝

　　E.標簽和大包裝

　　23.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應注明的是 D

　　A.藥品金額

　　B.臨床診斷

　　C.藥品名稱

　　D.藥品性狀

　　E.用法用量

　　24.應當按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是 C

　　A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構

　　E.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　25.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應當按照規(guī)定進行補充申請的是 D

　　A.藥品改變劑型

　　B.藥品改變給藥途徑

　　C.藥品改變適應癥

　　D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明的

　　E.生產(chǎn)已批準上市的已有國家標準的藥品

　　26.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是 C

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.乙藥品生產(chǎn)商

　　27.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定 D

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　E.地域環(huán)境

　　28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種，應進行下列哪種審核 E

　　A.合法資格和藥品價格

　　B.合法票據(jù)和藥品價格

　　C.合法資格和藥品包裝

　　D.合法資格和藥品質(zhì)量

　　E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量

　　29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法中，錯誤的是 A

　　A.藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

　　B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

　　C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.中藥材的每件包裝應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位

　　E.儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在35%-75%之間

　　30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務方式是 E

　　A.銷售給經(jīng)營企業(yè)

　　B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑

　　D.將制劑的價格與其他藥品一起公示

　　E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

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