| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 5 頁(yè)：B型題 |
| 第 9 頁(yè)：C型題 |
| 第 11 頁(yè)：X型題 |
21.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷(xiāo)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是
A.死亡或被宣告失蹤的
B.受開(kāi)除行政處分的
C.受行政處罰的
D.受行政處罰的
【答案】C
【解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過(guò)半年”以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的。
22.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含
A.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)
B.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)
C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商
D.藥品名稱(chēng)、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商
【答案】A
【解析】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第11條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。
23.根據(jù)我國(guó)《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是
A.查封場(chǎng)所
B.扣押財(cái)物
C.凍結(jié)存款
D.沒(méi)收非法所得
【答案】D
【解析】行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)包括：(1)限制公民人身自由;(2)查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(3)扣押財(cái)物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。
24.居住在某市A區(qū)的公民趙某對(duì)該市B區(qū)藥監(jiān)部門(mén)作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。本案的復(fù)議機(jī)關(guān)是
A.A區(qū)行政機(jī)關(guān)
B.B區(qū)藥監(jiān)部門(mén)
C.B區(qū)人民政府
D.A區(qū)人民政府
【答案】C
【解析】對(duì)縣級(jí)以上各級(jí)人民政府工作部門(mén)具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇：(1)可以向該部門(mén)的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，(2)可以向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。
25.行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)()內(nèi)進(jìn)行審查，決定是否受理
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
【答案】B
【解析】行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)在“5日內(nèi)”進(jìn)行審查：①對(duì)不符合規(guī)定：決定不予受理，并書(shū)面告知申請(qǐng)人;②對(duì)符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請(qǐng)：應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。
26.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少
A.1個(gè)月
B.3年
C.5年
D.7年
【答案】C
【解析】檔案的保存時(shí)間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期，應(yīng)以能夠進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)為時(shí)限。
27.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的
A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，并簽名
B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
C.外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬
D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查
【答案】D
【解析】外配處方必須由“定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具”，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上”以備核查。對(duì)外配處方要“分別管理、單獨(dú)建帳”。定點(diǎn)零售藥店要定期向“統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告”處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(zhuān)(兼)職管理人員，與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。
28.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備
【答案】B
【解析】開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件：(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。
29.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是
A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片
【答案】B
【解析】不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑;④醫(yī)療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑和原料藥。
30.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指
A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的
【答案】B
【解析】對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。
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