2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(11)

　　(89～92題共用題干)

　　2013年8月劉某在甲縣銷售劣藥產(chǎn)品，至9月20日全部售完。2015年9月17日劉某被告發(fā)，該縣藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)調(diào)查核實(shí)于次日對(duì)甲作出處以5000元罰款的處罰決定。劉某不服向甲縣法院提起訴訟。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問(wèn)題：

　　89.該縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)劉某

　　A.不予處罰

　　B.應(yīng)予處罰

　　C.應(yīng)從重處罰

　　D.應(yīng)從輕或減輕處罰

　　【答案】B

　　【解析】行政處罰的一般追訴時(shí)效為2年，2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的不予處罰。該追訴時(shí)效的起算點(diǎn)，原則上從違法行為發(fā)生之日起計(jì)算。本案中。甲實(shí)施的銷售劣藥產(chǎn)品一直持續(xù)到2013年9月20日才完成，因此該追訴時(shí)效起算點(diǎn)應(yīng)當(dāng)從該日算起，2年被發(fā)現(xiàn)應(yīng)予處罰。

　　90.縣藥品監(jiān)督管理部門作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，劉某有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

　　A.簡(jiǎn)易程序

　　B.一般程序

　　C.聽(tīng)證程序

　　D.復(fù)議程序

　　【答案】C

　　【解析】行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。

　　91.劉某直接向縣級(jí)人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起()內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外

　　A.15日

　　B.30日

　　C.3個(gè)月

　　D.6個(gè)月

　　【答案】D

　　【解析】公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。

　　92.縣級(jí)人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起()內(nèi)作出第一審判決

　　A.3個(gè)月

　　B.6個(gè)月

　　C.12個(gè)月

　　D.18個(gè)月

　　【答案】B

　　【解析】人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起6個(gè)月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長(zhǎng)的，由高級(jí)人民法院批準(zhǔn)，高級(jí)法院審理一審案件需延長(zhǎng)，由最高法院批準(zhǔn)。

　　(93～96題共用題干)

　　甲縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當(dāng)場(chǎng)交錢。

　　93.警告屬于行政處罰種類中的

　　A.人身罰

　　B.資格罰

　　C.財(cái)產(chǎn)罰

　　D.聲譽(yù)罰

　　【答案】D

　　【解析】行政處罰的種類：(1)人身罰，如行政拘留;(2)資格罰，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照;(3)財(cái)產(chǎn)罰，如罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物;(4)聲譽(yù)罰，如警告。

　　94.如果乙對(duì)處罰不服而申請(qǐng)復(fù)議的法定期限是自知道該處罰之日起()日內(nèi)

　　A.90

　　B.60

　　C.30

　　D.15

　　【答案】B

　　【解析】《行政復(fù)議法》第9條規(guī)定：公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng);但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)六十日的除外。綜上所述，選項(xiàng)B正確。

　　95.乙可以向()申請(qǐng)行政復(fù)議

　　A.甲縣藥品監(jiān)督管理部門

　　B.上一級(jí)人民政府

　　C.公安部門

　　D.縣藥品監(jiān)督管理部門的上一級(jí)主管機(jī)關(guān)

　　【答案】D

　　【解析】《行政復(fù)議法》第12條規(guī)定：對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇，可以向該部門的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。對(duì)海關(guān)、金融、國(guó)稅、外匯管理等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)和國(guó)家安全機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的，向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。綜上所述，選項(xiàng)D正確。

　　96.若乙對(duì)行政復(fù)議決定不服，在收到復(fù)議決定書之日起()日內(nèi)向人民法院起訴

　　A.7

　　B.15

　　C.30

　　D.60

　　【答案】B

　　【解析】經(jīng)復(fù)議的一般起訴期限是15日，即在收到復(fù)議決定書之日或復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的，復(fù)議期滿之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;法律另有規(guī)定的除外。

　　(97～100題共用題干)

　　某省零售批發(fā)企業(yè)于2013年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

　　97.批準(zhǔn)開(kāi)辦零售批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　【答案】D

　　【解析】《藥品管理法》第14條規(guī)定：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。

　　98.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，不符合開(kāi)辦零售批發(fā)企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

　　A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

　　C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　【答案】C

　　【解析】藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件：(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證“24小時(shí)”供應(yīng)。

　　99.該零售批發(fā)企業(yè)直營(yíng)甲藥店可以從供貨商采購(gòu)的藥品是

　　A.抗生素原料藥及其制劑

　　B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

　　C.醫(yī)療用的毒性藥品藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　【答案】A

　　【解析】對(duì)于從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)先核定“經(jīng)營(yíng)類別”。

　　100.零售批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，無(wú)需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)

　　A.法定代表人

　　B.企業(yè)名稱

　　C.注冊(cè)地址

　　D.經(jīng)營(yíng)范圍

　　【答案】B

　　【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更是指：①經(jīng)營(yíng)方式;②經(jīng)營(yíng)范圍;③注冊(cè)地址;④倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù));⑤企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

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