2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(20)

　　三、C型題(綜合分析選擇題)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。多選錯(cuò)選或不選均不得分。

　　(一)

　　甲縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營，當(dāng)場作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當(dāng)場交錢。

　　81.警告屬于行政處罰種類中的( )。

　　A.人身罰 B.資格罰

　　C.財(cái)產(chǎn)罰 D.聲譽(yù)罰

　　答案：D

　　解析：行政處罰的種類：(1)人身罰，如行政拘留;(2)資格罰，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照;(3)財(cái)產(chǎn)罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物;(4)聲譽(yù)罰，如警告。P47

　　82.如果乙對(duì)處罰不服而申請(qǐng)復(fù)議的法定期限是自知道該處罰之日起( )日內(nèi)。

　　A.90 B.60 C.30 D .15

　　答案：B

　　解析：《行政復(fù)議法》第9條規(guī)定：公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng);但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過六十日的除外。綜上所述，選項(xiàng)B正確。P53

　　83.乙可以向( )申請(qǐng)行政復(fù)議。

　　A.甲縣藥品監(jiān)督管理部門

　　B.上一級(jí)人民政府

　　C.公安部門

　　D.縣藥品監(jiān)督管理部門的上一級(jí)主管機(jī)關(guān)

　　答案：D

　　解析：《行政復(fù)議法》第12條規(guī)定：對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇，可以向該部門的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。對(duì)海關(guān)、金融、國稅、外匯管理等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)和國家安全機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的，向上一級(jí)主管部門申請(qǐng)行政復(fù)議。綜上所述，選項(xiàng)D正確。P52

　　84.若乙對(duì)行政復(fù)議決定不服，在收到復(fù)議決定書之日起( )日內(nèi)向人民法院起訴。

　　A.7 B.15 C.30 D.60

　　答案：B

　　解析：經(jīng)復(fù)議的一般起訴期限是15日，即在收到復(fù)議決定書之日或復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的，復(fù)議期滿之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;法律另有規(guī)定的除外。P58

　　(二)

　　甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例

　　85、對(duì)該注射液應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回的級(jí)別是( )。

　　A.一級(jí)召回 B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回 D.四級(jí)召回

　　答案:A

　　解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。P81

　　86.應(yīng)組織實(shí)施的主體是( )。

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙醫(yī)院

　　C.丙醫(yī)藥公司

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　答案:D

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。P81

　　87.丁企業(yè)作出召回決定后，應(yīng)( )內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　A.12小時(shí) B.24小時(shí)

　　C.36小時(shí) D.48小時(shí)

　　答案:B

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施一級(jí)召回24 小時(shí)內(nèi);二級(jí)召回48 小時(shí)內(nèi);三級(jí)召回72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告。P81

　　88.丁企業(yè)啟動(dòng)藥品召回后，( )內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A.1日 B.3日 C.5日 D.7日

　　答案:A

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，3及召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案。P81

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