2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(20)

　　31.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級野生藥材物種是指 ( )

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種0

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　答案：C

　　解析：三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。P156

　　32.應將醫(yī)療機構取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報的是( )。

　　A、省衛(wèi)生行政部門 B、省藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省公安部門 D、省工商部門

　　答案：A

　　解析：“省級衛(wèi)生主管部門”應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報。P174

　　33.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于疫苗的管理，正確的是( )。

　　A、一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣

　　B、強制當地兒童接種第二類疫苗

　　C、疫苗批發(fā)機構用普通車輛運輸疫苗

　　D、縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗

　　答案：D

　　解析：(1)疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：①“免費”字樣;②國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。(2)第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。(3)省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備。(4)“縣級疾病預防控制機構”可以向：接種單位供應第二類疫苗。P190-191

　　34.根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是( )。

　　A、藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B、藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標

　　C、注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　D、口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　答案：D

　　解析：藥品說明書內容:(1)藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。(4)藥品說明書和標簽中禁止使用：未經注冊的商標;未經“國藥監(jiān)部門”批準的藥品名稱。P197

　　35.原料藥標簽的內容不包括( )

　　A.藥品名稱

　　B.規(guī)格

　　C.產品批號

　　答案：B

　　解析：原料藥標簽包括：①藥品名稱;②生產日期;③產品批號;④有效期;⑤生產企業(yè);⑥貯藏;⑦批準文號;⑧包裝數量;⑨運輸注意事項;⑩執(zhí)行標準。P204

　　36.根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告宣傳中不得出現的是( )。

　　A、藥品廣告上注明了藥品生產企業(yè)的名稱

　　B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C、藥品廣告上有負責無效索賠的承諾

　　D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人員閱讀”的忠告語

　　答案：C

　　解析：藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：(1)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;(2)含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的.P211

　　37.甲廠生產一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料后，在開啟時被罐內強烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是(　)。

　　A、丙只能向乙索賠

　　B、丙只能向消費者協(xié)會投訴，請其確定向誰索賠

　　C、丙只能向甲索賠

　　D、丙可向甲、乙中的任何一個索賠

　　答案：D

　　解析：生產者與消費者的追償責任(1)消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產者要求賠償。(2)屬于生產者責任的，銷售者賠償后，有權向生產者追償。屬于銷售者責任的，生產者賠償后，有權向銷售者追償。P220

　　38.下列情形中，應按假藥論處的是( )。

　　A、擅自添加矯味劑

　　B、將生產批號“110324”更改為“120328”

　　C、以淀粉冒充感冒片

　　D、片劑表面霉跡斑斑

　　答案：D

　　解析：按假藥論處的情形：(1)“國藥監(jiān)部門”規(guī)定禁止使用的;(2)必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224

　　39.根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為( )。

　　A、一年 B、兩年

　　C、三年 D、五年

　　答案：D

　　解析：《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為“5年”。P240

　　40.保健食品批準證書有效期為( )。

　　A、1年 B、2年 C、5年 D、7年

　　答案：C

　　解析：保健食品批準證書有效期為“5年”。P245

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