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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(5)

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第 1 頁:A型題
第 5 頁:B型題
第 9 頁:C型題
第 11 頁:X型題

  【11-12】

  A、可不打開最小包裝

  B、可不開箱檢查

  C、應(yīng)檢查至最小包裝

  D、應(yīng)至少檢查一個最小包裝

  根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

  11.同批號的藥品:( )

  答案:D

  解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。(一)同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

  12.外包裝及封簽完整的原料藥:( )

  答案:B

  解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。(一)同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

  【13-14】

  A、戒毒藥品信息 B、藥品信息

  C、藥品廣告 D、醫(yī)療器械信息

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

  13.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是:( )

  答案:A

  解析:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布:①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品;⑤戒毒藥品;⑥醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。P105

  14.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是:( )

  答案:C

  解析:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

  【15-16】

  A、進貨驗收制度 B、效期管理制度

  C、采購管理制度 D、保管、養(yǎng)護管理制度

  15、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,逐批查驗,并建立真實完整的記錄,執(zhí)行的制度是:( )

  答案:A

  解析:醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

  16、醫(yī)療機構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施,保證藥品質(zhì)量,執(zhí)行的制度是:( )

  答案:D

  解析:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。

  【17-20】

  A、甲類目錄 B、乙類目錄

  C、口服泡騰片 D、中藥飲片

  根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

  17.不納入醫(yī)保用藥范圍的是:( )。

  答案:C

  解析:解析:不能納入《基本醫(yī)療保險目錄》范圍:(1)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;(2)部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)。

  18.省級主管部門可以調(diào)整的是:( )。

  答案:B

  解析:乙類目錄由國家制定,各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣,適當(dāng)進行調(diào)整。

  19.省級主管部門不可以進行調(diào)整的是:( )。

  答案:A

  解析:甲類目錄由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整。

  20.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī);鸩挥柚Ц兜乃幤返氖( )。

  答案:D

  解析:中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄,藥品名稱采用藥典名。

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