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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(5)

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第 1 頁:A型題
第 5 頁:B型題
第 9 頁:C型題
第 11 頁:X型題

  (四)

  某醫(yī)療機構(gòu)藥師劉某,按照主任醫(yī)師趙某開具的急癥處方,給一個10個月大的男童小強調(diào)劑一支含有青霉素針劑。

  根據(jù)以上資料,回答下列問題

  13、主任醫(yī)師趙某開具的處方,處方不合理的地方是( )。

  A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

  B、該處方限制外配

  C、該處方不能超過5種藥品品種

  D、該處方患者年齡應(yīng)注明不滿l歲,并注明體重

  答案:D

  解析:新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方,D當(dāng)選。

  14、該處方的印刷用紙為( )。

  A、淡黃色 B、淡綠色

  C、淡紅色 D、白色

  答案:B

  解析:(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”,右上角標(biāo)注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”,右上角標(biāo)注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”,右上角標(biāo)注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”,右上角標(biāo)注“麻、精一”。

  15、該處方不得超過( )。

  A、一次常用量 B、3日常用量

  C、7日常用量 D、15日常用量

  答案:B

  解析:普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量,該處方一為急癥處方。

  16、該處方應(yīng)當(dāng)保存( )。

  A、1年 B、2年

  C、3年 D、5年

  答案:A

  解析:(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

  (五)

  2015年7月7日,某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號乙藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認證,安全、一天起效,三十天痊愈”。

  根據(jù)以上資料,回答下列問題:

  17、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請乙藥品的廣告批準(zhǔn)文號( )。

  A、國家藥品監(jiān)督管理部門

  B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

  答案:B

  解析:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級食藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布。

  18、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)取得乙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后,擬在外省進行廣告宣傳( )。

  A、無需審批

  B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

  C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

  D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

  答案:D

  解析:異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案。

  19、對該藥品廣告內(nèi)容的定性,正確的是( )。

  A、提供虛假材料申請藥品廣告審批

  B、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

  C、任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍

  D、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳

  答案:B

  解析:廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認證,安全、一天起效,三十天痊愈”應(yīng)定性含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證。

  20、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)取得乙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后,篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請( )。

  A、1年 B、2年

  C、3年 D、4年

  答案:A

  解析:篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門:(1)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布;(2)撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號;(3)“1年內(nèi)”不受理該品種的廣告審批申請。

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