第 1 頁:A型題 |
第 5 頁:B型題 |
第 9 頁:C型題 |
第 11 頁:X型題 |
31、化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的( )。
A、有效期至XXXX年
B、有效期至XX年XX
C、效期分裝之日起X年
D、有效期至XXXX年XX月
答案:D
解析:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
32、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是( )
A、地西泮
B、美沙酮口服液
C、嗎啡阿托品注射液
D、舒肝丸
答案:D
解析:不得發(fā)布廣告的藥品(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(2)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;(3)軍隊特需藥品;(4)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;(5)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。33、甲商場為打垮競爭對手乙商場,在網(wǎng)上發(fā)帖謊稱乙商場銷售假皮鞋,乙商場的聲譽因此受到損害。根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定,下列對甲商場發(fā)帖行為定性的表述中,正確的是( )。
A、侵犯商業(yè)秘密行為 B、詆毀商譽行為
C、比較廣告行為 D、虛假陳述行為
答案:B
解析:詆毀商譽行為:經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實,損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。
34、農(nóng)民在購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料時( )。
A、適用《消費者權(quán)益保護(hù)法》
B、不適用《消費者權(quán)益保護(hù)法》
C、參照《消費者權(quán)益保護(hù)法》執(zhí)行
D、參照《反不正當(dāng)競爭法》執(zhí)行
答案:C
解析:農(nóng)民購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的,參照消費者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行。
35、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是( )。
A、不注明生產(chǎn)批號的
B、被污染的
C、超過有效期的
D、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的
答案:B
解析:有下列情形之一的藥品,按假藥論處: ①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; ②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的; ③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224
36、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品,應(yīng)當(dāng)定性為( )。
A、假藥 B、劣藥
C、按假藥論處 D、按劣藥論處
答案:D
解析:有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; ⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
37、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行( )。
A、特殊管理 B、藥品保管
C、分類管理 D、藥品儲備
答案:C
解析:國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。P238
38、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地( )提交注冊申請資料。
A、縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B、設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
答案:C
解析:境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。P239
39、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》,向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應(yīng)的主體是( )。
A、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機構(gòu)、
B、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位
C、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、疾控中心
D、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構(gòu)
答案:B
解析:醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)”報告。
40、保健食品批準(zhǔn)證書有效期為( )。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
答案:D
解析:保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。
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