2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關卷(2)

　　21[單選題] 根據《消費者權益保護法》規(guī)定，以下不屬于消費者的權利的是

　　A.安全保障權

　　B.真情知悉權

　　C.獲取賠償權

　　D.投訴建議權

　　參考答案：D

　　參考解析：消費者享有安全保障權、真情知悉權、自主選擇權、公平交易權、獲取賠償權、結社權、知識獲取權、受尊重權和監(jiān)督批評權。故選D。

　　22[單選題] 市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

　　A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關

　　B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關

　　C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.變更情況報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案

　　參考答案：B

　　參考解析：市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關，報省級衛(wèi)生行政部門備案。故選B。

　　23[單選題] 根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，以下 說法錯誤的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　C.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學高級以上專業(yè)技術職稱

　　D.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的。應"-3具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

　　參考答案：C

　　參考解析：企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理{工作中具備正確判斷和保障實施的能力;企業(yè)質量管理部門負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題;驗收、養(yǎng)護工作人員應當為藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。故選C。

　　24[單選題] 以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內容的是

　　A.覆蓋范圍、統籌層次和繳費辦法

　　B.建立基本醫(yī)療保險統籌基金和個人賬戶

　　C.籌資水平

　　D.定點管理

　　參考答案：C

　　參考解析：i根據《關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》內容規(guī)定，選項A、B、D都是我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內容。選項C屬于我國城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的重點內容，除了“籌資水平”外，還有參保范圍、繳費和補助、費用支付、協議管理。故選C。

　　25[單選題] 不屬于補充申請范圍的是

　　A.取消原批準事項的申請

　　B.增加新適應癥的申請

　　C.改變原批準事項的申請

　　D.增加原批準事項的申請

　　參考答案：B

　　參考解析：補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請。故選B。

　　26[單選題] 有關藥品電子監(jiān)管，說法錯誤的是

　　A.《入網藥品目錄》中的品種上市前，必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品電子監(jiān)管碼

　　B.生產列入《入網藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產批件時，必須同時辦理該藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù)

　　C.新開辦藥品經營企業(yè)經營《入網藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經營許可證》通過后，再辦理藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù)

　　D.已取得《藥品經營許可證》的企業(yè)經營《入網藥品目錄》藥品的，應完成入網并同時利用網絡進行數據報送

　　參考答案：C

　　參考解析：新開辦藥品經營企業(yè)，如需經營《入網藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經營許可證》時，應當辦理藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設備;已取得《藥品經營許可證》的企業(yè)，如需經營《入網藥品目錄》藥品的，應完成人網和相關設施的配備并同時利用網絡進行數據報送。C選項是錯誤說法，故選C。

　　27[單選題] 非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據是藥品的

　　A.專屬性

　　B.經濟性

　　C.安全性

　　D.給藥途徑

　　參考答案：C

　　參考解析：非處方藥是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。國家根據藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類。故選C。

　　28[單選題] 科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經

　　A.國務院衛(wèi)生行政部門批準

　　B.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準

　　D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

　　參考答案：D

　　參考解析：科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。故選D。

　　29[單選題] 藥品零售企業(yè)倉庫應當有的設施設備不包括

　　A.經營冷藏藥品的，有與其經營品種及經營規(guī)模相適應的專用設備

　　B.驗收專用場所

　　C.不合格藥品專用存放場所

　　D.處方藥專用存放場所

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品零售企業(yè)的倉庫應當有以下設施設備：藥品與地面之間有效隔離的設備;避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;有效監(jiān)測和調控溫濕度的設備;符合儲存作業(yè)要求的照明設備;驗收專用場所;不合格藥品專用存放場所;經營冷藏藥品的，有與其經營品種及經營規(guī)模相適應的專用設備。故選D。

　　30[單選題] 使用藥品類易制毒化學品的企業(yè)建立的專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于

　　A.5年

　　B.3年

　　C.2年

　　D.1年

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品類易制毒化學品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業(yè)，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。故選C。

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