2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(1)

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　　1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽，應(yīng)

　　A.退回倉庫

　　B.由車間質(zhì)檢員保存

　　C.由車間主任保存

　　D.由領(lǐng)取人保存

　　E.指定專人及時銷毀，做好記錄

　　2.藥品廣告中可以使用的廣告語是

　　A.安全無副作用

　　B.國家級新藥

　　C.無效退款

　　D.按醫(yī)生處方購買和使用

　　E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝

　　3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為

　　A.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%

　　B.溫度18—24℃，相對濕度50%一80%

　　C.溫度25—30℃，相對濕度45%一65%

　　D.溫度20—30℃，相對濕度50%一70%

　　E.溫度20—25℃，相對濕度50%一80%

　　4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為

　　A.白底綠字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底紅字

　　E.白底藍(lán)字

　　5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是

　　A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件

　　B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

　　C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.有在24小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按

　　A.生產(chǎn)日期歸檔

　　B.批號歸檔

　　C.檢驗(yàn)報告日期順序歸檔

　　D.藥品品種歸檔

　　E.藥品入庫日期歸檔

　　7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn)

　　A.片劑、膠囊劑的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射劑的包裝

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射劑的灌封

　　8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有

　　A.草珊瑚含片

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

　　D.進(jìn)口藥品

　　E.二類精神藥品

　　9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須

　　A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

　　B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識

　　C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識

　　D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識

　　E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書

　　10.我國遴選0TC藥物的基本原則是

　　A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便

　　B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需

　　C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便

　　D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便

　　E.臨床必需、安全有效、價格合理、應(yīng)用方便

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