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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(1)

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第 1 頁:試題
第 6 頁:答案

  21.藥品廣告須經(jīng)

  A.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書

  B.企業(yè)所在地省級工商部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在全國做廣告

  E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是

  A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素

  B 以國外最先進的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

  C 保證用藥安全有效

  D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

  E 盡可能采用最先進的檢驗方法

  23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有

  A.專用許可證明

  B.檢驗報告書

  C.質(zhì)量合格標(biāo)志

  D.注冊商標(biāo)

  E.使用說明書

  24.以下屬于可以零售的藥品是

  A.放射性藥品

  B.戒毒輔助藥

  C.麻醉藥品

  D.第一類精神藥

  E.瞿粟殼

  25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是

  A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

  B.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

  C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝

  D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

  E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

  26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是

  A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)

  B.新的不良反應(yīng)

  C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)

  D.所有可疑不良反應(yīng)

  E.罕見不良反應(yīng)

  27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

  A.部頒標(biāo)準(zhǔn)

  B.藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C.中華人民共和國藥典

  D.英國藥典

  E.國際藥典

  28.藥品注冊內(nèi)容不含

  A.藥品名稱

  B.藥品包裝

  C.藥品廣告

  D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

  E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是

  A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)

  B.又叫藥學(xué)保健

  C.以病人為中心的一種服務(wù)模式

  D.高于臨床藥學(xué)的新概念

  E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直接的服務(wù)

  30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合

  A.食用要求

  B.生產(chǎn)要求

  C.制劑要求

  D.藥用要求

  E.質(zhì)量要求

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