2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(2)

　　三、多項選擇題。每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　61疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明( )。

　　A.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識B.商標C.“免費”字樣D.“自費”字樣

　　參考答案：A,C

　　62實施注冊管理的有( )。

　　A.境內第一類醫(yī)療器械B.境內第二類醫(yī)療器械C.境內第三類醫(yī)療器械D.境內所有醫(yī)療器械

　　參考答案：B,C

　　63《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括( )。

　　A.生物制品全部達到國際標準B.中藥標準主導國際標準制定C.藥品經營企業(yè)100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　參考答案：B,C,D

　　我國藥品安全管理的規(guī)劃指標包括：①全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準;中藥標準主導國際標準制定;醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上;②藥品生產100%符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求;③藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求;④新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。故選BCD。建議考生根據“生化接近，中藥主導，生產100%GMP，經營100%GSP，醫(yī)院藥店執(zhí)業(yè)藥師”口訣準確記憶。

　　64藥品生產企業(yè)應當開展重點監(jiān)測的藥品包括( )。

　　A.新藥監(jiān)測期內的化學藥品B.進口滿5年的生物制品C.新藥監(jiān)測期內的中藥和天然藥物D.首次進口5年內的疫苗

　　參考答案：A,C,D

　　65定點生產企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給位( )。

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.取得印鑒卡的醫(yī)療機構D.第二類精神藥品制劑生產企業(yè)

　　參考答案：A,B

　　66下列屬于商業(yè)賄賂的行為是( )。

　　A.經營者為銷售商品借勞務費、咨詢費、傭金等名義，給對方單位或者個人現金B(yǎng).經營者為購買商品以報銷各種費用等方式，給對方單位或者個人財物C.經營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或者個人現金D.經營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內外各種名義的旅游、考察

　　參考答案：A,B,C,D

　　67下列購銷行為中，應以行賄或者受賄論處的有( )。

　　A.經營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現金，且未如實入賬C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬D.經營者銷售商品時，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款

　　參考答案：B,D

　　68執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括( )。

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學實踐經驗

　　參考答案：A,B,C

　　執(zhí)業(yè)藥師申請注冊必備條件包括：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經所在單位考核同意。故選ABC。建議考生運用口訣“證法同建(健)”準確記憶。

　　69對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用C.已經生產或者進口的，由生產企業(yè)和進口的企業(yè)自行組織銷毀D.已經生產或者進口的，由當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理參考答案：A,B,D

　　70有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥說法，正確的有( )。

　　A.處方藥、非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進行審核、簽字C.可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售

　　參考答案：A,B,C,D

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