2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(2)

　　21GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送( )。

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　參考答案：A

　　22興奮劑的藥物作用不涉及( )。

　　A.心血管系統(tǒng)用藥B.呼吸系統(tǒng)用藥C.泌尿系統(tǒng)用藥D.消化系統(tǒng)用藥

　　參考答案：D

　　23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。

　　A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“使用3個療程治愈糖尿病”D.“改善腸道功能”

　　參考答案：C

　　24在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于( )。

　　A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗

　　參考答案：C

　　25《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括( )。

　　A.注冊地址B.法定代表人C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人

　　參考答案：C

　　26有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護的說法，錯誤的是( )。

　　A.應(yīng)當(dāng)實行色標(biāo)管理B.采購藥品與醫(yī)療機構(gòu)制劑分開存放C.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(區(qū))D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護人員，定并建立養(yǎng)護檔案

　　參考答案：B

　　27有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是( )。

　　A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

　　參考答案：C

　　28藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是( )。

　　A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥

　　參考答案：A

　　29零售藥店不得經(jīng)營的藥品是( )。

　　A.醫(yī)療用毒性藥品B.抗病毒藥C.終止妊娠藥品D.注射劑

　　參考答案：C

　　30《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　參考答案：D

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