2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(2)

　　11批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：B

　　12提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有( )。

　　A.抗生素B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品

　　參考答案：A

　　13《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》有效期( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　參考答案：D

　　14非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是( )。

　　A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的有效性D.藥品的安全性

　　參考答案：D

　　15有關(guān)藥品分類管理的說法，正確的是( )。

　　A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　(1)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，故B錯誤。

　　(2)非處方藥每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書，故D正確。

　　(3)非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，故C錯誤。

　　(4)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類，故A錯誤。故選D。

　　16藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括( )。

　　A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備D.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所

　　參考答案：B

　　17下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機關(guān)不予受理的是( )。

　　A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的D.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　行政復(fù)議的范圍：①對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;②對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的;③對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;④對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;⑤認(rèn)為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;⑥認(rèn)為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;⑦認(rèn)為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的;⑧認(rèn)為符合法定條件，申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項，行政機關(guān)沒有依法辦理的;⑨申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機關(guān)沒有依法履行的;⑩申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的。

　　故選D。建議考生運用“復(fù)議范圍一弄(農(nóng))資源，爭(證)人財，搶(強)經(jīng)營，發(fā)(罰)寶(保)物(務(wù))”準(zhǔn)確記憶。

　　18根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是

　　A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案 D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品 E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　參考答案：B

　　19非處方藥目錄的臨床原則不包括( )。

　　A.應(yīng)用安全B.療效確切C.價格適宜D.使用方便

　　參考答案：C

　　20下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是( )。

　　A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同D.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　參考答案：C

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