2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(5)

　　25.藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)

　　A.不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

　　B.不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

　　C.不與藥品發(fā)生反應(yīng)

　　D.不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附作用

　　E.不與藥品發(fā)生吸附作用

　　顯示答案 正確答案:D

　　26.不宜設(shè)置地漏的百級(jí)潔凈區(qū)，可進(jìn)行

　　A.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

　　B.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封

　　C.需最終滅菌的注射劑的稀配濾過

　　D.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

　　E.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

　　顯示答案 正確答案:E

　　27.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過

　　A.五年

　　B.四年

　　C.三年

　　D.二年

　　E.一年

　　顯示答案 正確答案:D

　　28.GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室的照明宜為

　　A.200勒克斯

　　B.300勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.500勒克斯

　　E.600勒克斯

　　顯示答案 正確答案:B

　　29.藥品GMP認(rèn)證足

　　A.國家對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

　　B.國家對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法

　　C.國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

　　D.國家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

　　E.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

　　顯示答案 正確答案:D

　　30.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指

　　A.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件進(jìn)行審查、認(rèn)證的活動(dòng)

　　B.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行許可、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

　　C.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件進(jìn)行許可、檢查的監(jiān)督活動(dòng)

　　E.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、認(rèn)證的監(jiān)督活動(dòng)

　　顯示答案 正確答案:C

　　31.GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是

　　A.青霉素類等高致敏藥品

　　B.毒性藥品

　　C.放射性藥品

　　D.一般生化類藥物

　　E.普通藥品

　　顯示答案 正確答案:A

　　32.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括

　　A.制度和記錄

　　B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄

　　C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄

　　D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)

　　E.標(biāo)準(zhǔn)和制度

　　顯示答案 正確答案:A

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