2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(5)

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　　1.藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時應(yīng)

　　A.如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況

　　B.把檢查結(jié)果以書面形式告知被檢單位

　　C.如實(shí)記錄調(diào)研檢查情況并形成文件

　　D.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位

　　E.如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位

　　顯示答案 正確答案:E

　　2.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

　　A.受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

　　B.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

　　C.受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

　　D.受過成人高等教育

　　E.受過成人中等教育

　　顯示答案 正確答案:B

　　3.不宜設(shè)置地漏的百級潔凈區(qū)，可進(jìn)行

　　A.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封

　　B.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

　　C.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

　　D.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過

　　E.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

　　顯示答案 正確答案:B

　　4.藥品GMP認(rèn)證是

　　A.國家對藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法

　　B.國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

　　C.國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

　　D.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

　　E.國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

　　顯示答案 正確答案:C

　　5.10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)

　　A.片劑、膠囊劑

　　B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝

　　C.丸劑及其他制劑

　　D.原料的精制、烘干

　　E.粉針劑的分裝、壓塞

　　顯示答案 正確答案:B

　　6.下列屬于不得委托生產(chǎn)的藥品類別是

　　A.維生素、免疫抑制劑

　　B.抗腫瘤藥、避孕藥

　　C.血液制品、疫苗制品

　　D.降血糖藥、免疫增強(qiáng)劑

　　E.利尿藥、助消化藥

　　顯示答案 正確答案:C

　　7.藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收合格后，省級藥監(jiān)部門發(fā)給

　　A.藥品生產(chǎn)合格證

　　B.藥品生產(chǎn)許可證

　　C.藥品GMP證書

　　D.藥品生產(chǎn)認(rèn)可證

　　E.藥品生產(chǎn)驗(yàn)收合格證

　　顯示答案 正確答案:B

　　8.GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室適宜的照明度是

　　A.600勒克斯(lx)

　　B.500勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.300勒克斯

　　E.200勒克斯

　　顯示答案 正確答案:D

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