17.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的,其儲存一般不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:C
18.以下藥品屬于不得委托生產(chǎn)的是
A.血液制品、抗生素
B.抗腫瘤藥、小兒用藥
C.血液制品、疫苗制品
D.解熱鎮(zhèn)痛、抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥
E.鎮(zhèn)咳藥、平喘藥
顯示答案 正確答案:C
19.與CHP對工作服的規(guī)定不符合的是
A.工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應(yīng)
B.工作服不得混用
C.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
D.工作服應(yīng)制定清洗周期,不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌
E.無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物
顯示答案 正確答案:C
20.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括
A.技術(shù)標準和工作標準
B.標準和制度
C.制度和記錄
D.標準和記錄
E.工作標準和原始記錄
顯示答案 正確答案:C
21.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的
A.精制
B.干燥
C.包裝
D.精制、包裝
E.精制、干燥、包裝
顯示答案 正確答案:E
22.實行政府定價的藥品僅限于
A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn),經(jīng)營具有壟斷性的藥品
B.經(jīng)營具有壟斷性的藥品
C.生產(chǎn)具有壟斷性的藥品
D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品
E.其他使用具有一定特點的藥品
顯示答案 正確答案:A
23.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是
A.對產(chǎn)品質(zhì)量負全部責任
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄和調(diào)查處理
顯示答案 正確答案:B
24.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為
A.二個級別
B.三個級別
C.四個級別
D.五個級別
E.六個級別
顯示答案 正確答案:C
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