2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案(5)

　　17.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　顯示答案 正確答案:C

　　18.以下藥品屬于不得委托生產(chǎn)的是

　　A.血液制品、抗生素

　　B.抗腫瘤藥、小兒用藥

　　C.血液制品、疫苗制品

　　D.解熱鎮(zhèn)痛、抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥

　　E.鎮(zhèn)咳藥、平喘藥

　　顯示答案 正確答案:C

　　19.與CHP對(duì)工作服的規(guī)定不符合的是

　　A.工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別的要求相適應(yīng)

　　B.工作服不得混用

　　C.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

　　D.工作服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌

　　E.無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物

　　顯示答案 正確答案:C

　　20.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括

　　A.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)

　　B.標(biāo)準(zhǔn)和制度

　　C.制度和記錄

　　D.標(biāo)準(zhǔn)和記錄

　　E.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄

　　顯示答案 正確答案:C

　　21.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的

　　A.精制

　　B.干燥

　　C.包裝

　　D.精制、包裝

　　E.精制、干燥、包裝

　　顯示答案 正確答案:E

　　22.實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于

　　A.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品

　　B.經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品

　　C.生產(chǎn)具有壟斷性的藥品

　　D.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

　　E.其他使用具有一定特點(diǎn)的藥品

　　顯示答案 正確答案:A

　　23.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

　　A.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

　　B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.定期對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查

　　D.主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查

　　E.對(duì)用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理

　　顯示答案 正確答案:B

　　24.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為

　　A.二個(gè)級(jí)別

　　B.三個(gè)級(jí)別

　　C.四個(gè)級(jí)別

　　D.五個(gè)級(jí)別

　　E.六個(gè)級(jí)別

　　顯示答案 正確答案:C

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