9.目前藥品價格形成的機制應是
A.法人決定價格的價格形成機制
B.地方?jīng)Q定價格的價格形成機制
C.市場決定價格的價格形成機制
D.企業(yè)決定價格的價格形成機制
E.協(xié)會決定價格的價格形成機制
顯示答案 正確答案:C
10.藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴格,尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應
A.不與藥品發(fā)生反應
B.不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品
C.不與藥品發(fā)生吸附作用
D.不與藥品發(fā)生分解反應
E.不與藥品發(fā)生化合反應
顯示答案 正確答案:B
11.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時,應
A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位
B.把檢查的各方面匯總成文通知被檢查單位
C.如實記錄現(xiàn)場檢查情況
D.把檢查結(jié)果以書面形成文件告之被檢查單位
E.如實記錄調(diào)研檢查情況,并形成正式文件
顯示答案 正確答案:A
12.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應
A.受過中等教育或具相當學歷
B.受過中等專業(yè)教育或具相當學歷
C.受過成人中、高等教育
D.受過高等教育或具相當學歷
E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷
顯示答案 正確答案:E
13.負責戒毒藥品的國家標準審定的機構(gòu)是
A.國家藥典委員會
B.省級藥品檢定所
C.省級藥品監(jiān)督管理局
D.國家藥品監(jiān)督管理局
E.中國藥品生物制品檢定所
顯示答案 正確答案:A
14.GMP規(guī)定,廠房的合理布局主要的根據(jù)是
A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
B.采光和照明
C.周邊環(huán)境
D.領(lǐng)導意圖和專家意見
E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
顯示答案 正確答案:E
15.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括
A.處理意見
B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量,退貨和收回單位及地址,退貨和收回原因及日期,處理意見
C.退貨和收回單位、原因、日期
D.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量
E.退貨和收回單位的地址
顯示答案 正確答案:B
16.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為
A.三個級別
B.四個級別
C.五個級別
D.六個級別
E.二個級別
顯示答案 正確答案:B
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