2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習題及答案(5)

　　9.目前藥品價格形成的機制應是

　　A.法人決定價格的價格形成機制

　　B.地方決定價格的價格形成機制

　　C.市場決定價格的價格形成機制

　　D.企業(yè)決定價格的價格形成機制

　　E.協(xié)會決定價格的價格形成機制

　　顯示答案 正確答案:C

　　10.藥品生產對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應

　　A.不與藥品發(fā)生反應

　　B.不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品

　　C.不與藥品發(fā)生吸附作用

　　D.不與藥品發(fā)生分解反應

　　E.不與藥品發(fā)生化合反應

　　顯示答案 正確答案:B

　　11.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時，應

　　A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結果以書面形式告知被檢查單位

　　B.把檢查的各方面匯總成文通知被檢查單位

　　C.如實記錄現(xiàn)場檢查情況

　　D.把檢查結果以書面形成文件告之被檢查單位

　　E.如實記錄調研檢查情況，并形成正式文件

　　顯示答案 正確答案:A

　　12.企業(yè)主管藥品生產管理和質量管理的負責人應

　　A.受過中等教育或具相當學歷

　　B.受過中等專業(yè)教育或具相當學歷

　　C.受過成人中、高等教育

　　D.受過高等教育或具相當學歷

　　E.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷

　　顯示答案 正確答案:E

　　13.負責戒毒藥品的國家標準審定的機構是

　　A.國家藥典委員會

　　B.省級藥品檢定所

　　C.省級藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　顯示答案 正確答案:A

　　14.GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要的根據是

　　A.生產廠長的生產工作經驗

　　B.采光和照明

　　C.周邊環(huán)境

　　D.領導意圖和專家意見

　　E.生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

　　顯示答案 正確答案:E

　　15.藥品退貨和收回的記錄內容包括

　　A.處理意見

　　B.品名、批號、規(guī)格、數量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見

　　C.退貨和收回單位、原因、日期

　　D.品名、批號、規(guī)格、數量

　　E.退貨和收回單位的地址

　　顯示答案 正確答案:B

　　16.GMP附錄中將藥品生產潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為

　　A.三個級別

　　B.四個級別

　　C.五個級別

　　D.六個級別

　　E.二個級別

　　顯示答案 正確答案:B

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