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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(6)

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  第 61 題

  《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

  C.衛(wèi)生部

  D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

  E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門

  正確答案:E,

  第 62 題

  通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)為()

  A.非經(jīng)營性藥品信息服務(wù)

  B.經(jīng)營性藥品信息服務(wù)

  C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  E.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  正確答案:D,

  第 63 題

  根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》 欲了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱()

  A.[用法用量]

  B.[藥物相互作用]

  C.[禁忌]

  D.[注意事項(xiàng)]

  E.[不良反應(yīng)]

  正確答案:B,

  第 64 題

  麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請銷毀()

  A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門

  E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生主管部門

  正確答案:C,

  第 65 題

  省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

  A.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求

  基本藥物的評價(jià)性抽檢,加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作,并將評價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

  B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作,并將評價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

  C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

  D.進(jìn)一步加強(qiáng)對城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用

  E.基本藥物的評價(jià)性抽檢,加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

  正確答案:C,

  第 66 題

  禁止采獵的是()

  A.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

  B.一、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

  C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

  D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

  E.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

  正確答案:C,

  第 67 題

  國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的時(shí)間間隔是()

  A.每月

  B.每季度

  C.每半年

  D.每年

  E.每5年

  正確答案:C,

  第 68 題

  負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門是()

  A.國家藥典委員會(huì)

  B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

  E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  正確答案:B,

  第 69 題

  核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是()

  A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.工商行政管理部門

  正確答案:A,

  第 70 題

  不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營疫苗的()

  A.依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的疫苗和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的疫苗貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格

  C.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  D.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  E.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  正確答案:A,

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藥事管理與法規(guī)
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