第 51 題
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的()
A.指導(dǎo)原則
B.基本準(zhǔn)則
C.實(shí)施指南
D.驗(yàn)收細(xì)則
E.原則要求
正確答案：B,
第 52 題
取得麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的是()
A.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
B.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
C.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
D.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的醫(yī)師.
E.經(jīng)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
正確答案：A,
第 53 題
藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備不包括()
A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
B.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備
C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備
D.防污染和照明設(shè)備
E.便于藥品陳列展示的設(shè)備
正確答案：E,
第 54 題
《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()
A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
D.15年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
E.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
正確答案：C,
第 55 題
不屬于藥事管理委員會(huì)的職責(zé)的是()
A.參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議
B.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)
C.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)
D.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專(zhuān)家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作
E.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專(zhuān)家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)
正確答案：A,
第 56 題
麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
正確答案：E,
第 57 題
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)()
A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
D.處方審核人員
E.質(zhì)量管理人員
正確答案：A,
第 58 題
《處方管理辦法》規(guī)定門(mén)診對(duì)患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏綖?)
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
正確答案：D,
第 59 題
《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以()
A.三年以下有期徒刑，并處罰金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C.十年以上有期徒刑
D.十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
E.十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑
正確答案：B,
第 60 題
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是()
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
正確答案：C,
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