2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(6)

　　第 51 題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的()

　　A.指導(dǎo)原則

　　B.基本準(zhǔn)則

　　C.實(shí)施指南

　　D.驗(yàn)收細(xì)則

　　E.原則要求

　　正確答案：B,

　　第 52 題

　　取得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)的是()

　　A.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　B.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

　　C.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

　　D.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的醫(yī)師.

　　E.經(jīng)單位所在地省級衛(wèi)生行政管理部門按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

　　正確答案：A,

　　第 53 題

　　藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備不包括()

　　A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

　　B.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備

　　C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備

　　D.防污染和照明設(shè)備

　　E.便于藥品陳列展示的設(shè)備

　　正確答案：E,

　　第 54 題

　　《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()

　　A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　D.15年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　E.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　正確答案：C,

　　第 55 題

　　不屬于藥事管理委員會的職責(zé)的是()

　　A.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議

　　B.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊

　　C.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請

　　D.建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作

　　E.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見

　　正確答案：A,

　　第 56 題

　　麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的()

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　正確答案：E,

　　第 57 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱()

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　D.處方審核人員

　　E.質(zhì)量管理人員

　　正確答案：A,

　　第 58 題

　　《處方管理辦法》規(guī)定門診對患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏綖?)

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　正確答案：D,

　　第 59 題

　　《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以()

　　A.三年以下有期徒刑，并處罰金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.十年以上有期徒刑

　　D.十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

　　正確答案：B,

　　第 60 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是()

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

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