2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(6)

　　第 11 題

　　《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，屬于醫(yī)療機構制劑可以申報的品種是()

　　A.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種

　　B.市場上沒有供應的品種而本單位臨床需要的固定處方制劑

　　C.中藥注射劑

　　D.中藥、化學藥組成的復方制劑

　　E.除變態(tài)反應原外的生物制品

　　正確答案：B,

　　第 12 題

　　非無菌藥品生產環(huán)境空氣潔凈度級別應高于300000級的是()

　　A.深部組織創(chuàng)傷外用藥品的暴露工序

　　B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

　　C.眼用藥品的暴露工序

　　D.除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序

　　E.口服固體藥品的暴露工序

　　正確答案：E,

　　第 13 題

　　藥學職業(yè)道德基本范疇的內容不包括()

　　A.良心

　　B.責任

　　C.信譽

　　D.信念

　　E.職業(yè)理想

　　正確答案：D,

　　第 14 題

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑必須()

　　A.經所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　B.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　C.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　D.經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　E.經所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　正確答案：B,

　　第 15 題

　　關于國家藥品編碼的管理，錯誤的是()

　　A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼

　　B.藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進行相應變更

　　C.藥品招標采購中標后獲得國家藥品編碼

　　D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用

　　E.藥品批準證明文件被注銷時，國家藥品編碼同時被注銷

　　正確答案：C,

　　第 16 題

　　根據《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應以受賄論處的行為有()

　　A.經營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且未如實入賬

　　B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現金;且未如實入賬

　　C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬

　　D.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬

　　E.經營者銷售商品，以現金退給對方單位一定比例的商品價款，并如實入賬

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　根據《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》，三年內城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到()

　　A.75%以上

　　B.80%以上

　　C.85%以上

　　D.90%以上

　　E.95%以上

　　正確答案：D,

　　第 18 題

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構應當在有效期屆滿前多長時間，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》()

　　A.2個月

　　B.3個月

　　C.4個月

　　D.5個月

　　E.6個月

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　《藥品注冊管理辦法》是由哪個部門頒布的()

　　A.國務院

　　B.衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司

　　正確答案：C,

　　第 20 題

　　《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事()

　　A.藥品研制、生產、經營、使用、廣告的單位或個人

　　B.藥品研制、經營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人

　　C.藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)督的單位或個人

　　D.藥品研制、生產、經營、使用、檢驗的單位或個人

　　E.藥品研制、生產、經營、使用、管理的單位或個人

　　正確答案：C,

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