2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題（3）

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　　B型題

　　[1-3]

　　A 藥品監(jiān)督管理部門的職能

　　B 工商行政管理部門的職能

　　C 國防科工委、環(huán)境保護部門的職能

　　D 勞動與社會保障部門的職能

　　E 公安部門的職能

　　1. 對定點零售藥店、基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理

　　2. 確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄

　　3. 對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理

　　[4-5]

　　A 我國實施藥品分類管理的指導思想

　　B 我國實施藥品分類管理的目標

　　C 我國實施藥品分類管理的基本原則

　　D 我國實施藥品分類管理藥的指導思想

　　E 我國遴選非處方藥的原則

　　4、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　5、積極穩(wěn)妥、分布實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理

　　[6-7]

　　A 藥品生產企業(yè)

　　B 藥品批發(fā)企業(yè)

　　C 藥品零售企業(yè)

　　D 藥品使用機構

　　E 藥品研發(fā)組織

　　6、承擔保證藥品質量的首要責任，是保證藥品質量的前位關鍵環(huán)節(jié)

　　7、其藥品調配、供應及藥學服務活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理

　　[8-9]

　　A 使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　B 使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

　　C 使用中藥飲片所發(fā)生的費用

　　D 急救、搶救期間所需藥品

　　E 使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用

　　8、除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費

　　9、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍

　　[10-12]

　　A 三個月

　　B 六個月

　　C 十二個月

　　D 三年

　　E 五年

　　10、“三證”的有效期是

　　11、試行標準藥品轉正的時間是試行期滿前

　　12、“三證”換發(fā)的時限是期滿前

　　[13-14]

　　A 生產劣藥行為

　　B 生產假藥行為

　　C 從重處罰行為

　　D 無證經營行為

　　E 采購渠道不合法行為

　　13、個體診所向患者超范圍提供藥品的

　　14、醫(yī)療機構不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的

　　[15-17]

　　A 登記事項變更

　　B 許可事項變更

　　C 重新辦理《藥品經營許可證》

　　D 必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

　　E 暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請

　　15. 經營方式、范圍，注冊、倉庫地址的變更，增減倉庫等屬于

　　16. 企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移

　　17. 企業(yè)因違法經營被立案調查尚未結案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的

　　[18-20]

　　A 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格

　　B 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格

　　C 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格

　　D 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格

　　E 由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分

　　18、定點生產企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的

　　19、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的

　　20、取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

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