| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 8 頁(yè)：答案 |
[101-104]
A 對(duì)科別、姓名、年齡
B 對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽
C 對(duì)藥品性狀、用法用量
D 對(duì)臨床診斷
E 對(duì)醫(yī)生簽名
101. 查處方時(shí)
102. 查藥品時(shí)
103. 查配伍禁忌時(shí)
104. 查用藥合理性時(shí)
[105-106]
A 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
B 質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C 關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備
D 企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
E 企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型等項(xiàng)目
105、其變更屬于許可事項(xiàng)變更的是
106、其變更屬于登記事項(xiàng)變更的是
[107-108]
A 應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更15日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)
B 應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)
C 應(yīng)當(dāng)提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報(bào)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查決定
D 應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后15日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記
E 應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記
107. 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的
108. 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的
[109-110]
A 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批
B 由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批
C 由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批
D 由縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批
E 不得委托生產(chǎn)
109. 注射劑的藥品委托生產(chǎn)
110. 疫苗制品
[111-112]藥事管理的意義
A 對(duì)公眾的意義
B 對(duì)國(guó)家的意義
C 對(duì)藥事組織的意義
D 對(duì)藥師的意義
E 對(duì)醫(yī)院的意義
111、為微觀藥事管理提供法律依據(jù)
112、保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和健康水平
[113-115]
A 經(jīng)濟(jì)性
B 均一性
C 安全性
D 有效性
E 穩(wěn)定性
113、藥品治療疾病的有效程度
114、單位藥品符合安全性、有效性規(guī)定的要求
115、藥品的不良反應(yīng)和配伍禁忌
[116-118]
A 第一類精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗、藥品類易制毒化學(xué)品
B 注射劑、毒性藥品、第二類精神藥品、按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥
C 非處方藥
D 甲類非處方藥
E 乙類非處方藥
116、不準(zhǔn)零售
117、必須憑處方零售
118、不需要處方，但只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的藥店零售
[119-120]
A 可以在全國(guó)范圍內(nèi)自由銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
B 可以在本省內(nèi)自由銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
C 可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
D 可以向本省內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
E 可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或者第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
119、區(qū)域性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)
120、全國(guó)性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)
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