2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題（3）

　　[21-22]

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　21. 第一類精神藥品處方備查年限

　　22. 毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存

　　[23-24]

　　A 藥品包裝

　　B 內(nèi)包裝標簽

　　C 中包裝標簽

　　D 大包裝標簽

　　E 原料藥

　　23、由于尺寸原因，不能注明全部不良反應、禁忌癥、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣

　　24、內(nèi)容至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號

　　[25-27]

　　A 質(zhì)量領導組織

　　B 質(zhì)量管理機構

　　C 藥品檢驗和驗收部門

　　D 藥品養(yǎng)護組織

　　E 藥品采購

　　25、建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針

　　26、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權

　　27、指導保管人員對藥品進行合理儲存

　　[28-29]

　　A 大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人、藥品檢驗機構部門負責人

　　B 小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人

　　C 跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人

　　D 大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機構的負責人

　　E 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員

　　28. 應是執(zhí)業(yè)藥師

　　29. 應是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學相關專業(yè)工程師(含)以上技術職稱

　　[30-31]

　　A 紅色色標

　　B 蘭色色標

　　C 綠色色標

　　D 黃色色標

　　E 黑色色標

　　30. 退貨藥品庫、待驗藥品庫(區(qū))

　　31. 合格藥品庫、零貨稱取庫、待發(fā)藥品庫(區(qū))

　　[32-34]

　　A 每月

　　B 每季度

　　C 每半年

　　D 每年

　　E 每5年

　　32. 省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報告一般ADR的時間

　　33. 省ADR監(jiān)測中心向國家ADR監(jiān)測中心報告定期匯總報告的時間

　　34. 國家ADR監(jiān)測中心向SFDA和衛(wèi)生部報告ADR監(jiān)測統(tǒng)計資料的時間

　　[35-36]

　　A 其生產(chǎn)、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備

　　B 必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相對負壓

　　C 其生產(chǎn)區(qū)應保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)

　　D 其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴格分開

　　E 必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開

　　35、青霉素類等高致敏性藥品

　　36、β-內(nèi)酰胺結(jié)構類藥品

　　[37-38]

　　A 一年

　　B 二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　37、配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?/P>

　　38、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少

　　[39-40]

　　A 按經(jīng)銷、使用假藥處罰

　　B 按銷售劣藥處理

　　C 處以警告或并處2萬至3萬元罰款

　　D 處以警告或并處罰款

　　E 按無證經(jīng)營處罰

　　39. 藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準從事藥品零售業(yè)務

　　40. 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證的》

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