2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后猜題卷(4)

　　[83-85]

　　A.新藥申請(qǐng)

　　B.仿制藥申請(qǐng)

　　C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

　　D.補(bǔ)充申請(qǐng)

　　E.再注冊(cè)申請(qǐng)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　83.申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的抗生素，其申請(qǐng)程序按

　　84.申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按

　　85.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是

　　[86~89]

　　A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　B.國藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　D.H(Z、S)B+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　E.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　86.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為

　　87.進(jìn)口藥品注冊(cè)證的格式為88.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的格式為

　　89.新藥證書的格式為[90-93]

　　A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.四級(jí)召回

　　E.五級(jí)召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　90.作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　91.作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　92.在實(shí)施召回過程中，應(yīng)每1日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是

　　93.在實(shí)施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是

　　[94-97]

　　A.紅色標(biāo)志

　　B.黃色標(biāo)志

　　C.藍(lán)色標(biāo)志

　　D.綠色標(biāo)志

　　E.黑色標(biāo)志《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定

　　94.不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)為

　　95.退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)為

　　86.零貨稱取庫(區(qū))應(yīng)為

　　97.合格品庫(區(qū))應(yīng)為

　　[98-99]

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

　　B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格,批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、有效期

　　C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、偈運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

　　E.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　98.藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　99.藥品零售企業(yè)銷售甲類處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

　　[100.101]

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

　　B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)曰期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　100.用于儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

　　101.內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

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