2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第50套)

　　第 2491 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　GMP規(guī)定，按批的劃分原則，下列屬于同一批的是()

　　A.大容量注射劑以不同配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B.小容量注射劑以不同配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　C.粉針劑以同一批原料藥在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D.凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　E.凍干粉針劑以同一批藥液在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　正確答案：D,

　　第 2492 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)使用()

　　A.注射用水

　　B.飲用水

　　C.蒸餾水

　　D.純化水

　　E.滅菌注射用水

　　正確答案：A,

　　第 2493 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則》規(guī)定，有關(guān)潔凈室(區(qū))說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.潔凈室(區(qū))內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制

　　B.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理

　　C.潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落

　　D.100000級(jí)潔凈室(區(qū))使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域

　　E.潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具

　　正確答案：D,

　　第 2494 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)()

　　A.片劑、膠囊劑

　　B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝

　　C.丸劑及其他制劑

　　D.原料的精制、烘干

　　E.粉針劑的分裝、壓塞

　　正確答案：B,

　　第 2495 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　非無(wú)菌藥品是指()

　　A.法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有熱源檢查項(xiàng)目的制劑

　　B.法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑

　　C.法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑

　　D.法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有內(nèi)毒素檢查項(xiàng)目的制劑

　　E.法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列有微生物限度檢查項(xiàng)目的制劑

　　正確答案：C,

　　第 2496 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)高于100000級(jí)的是()

　　A.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

　　B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

　　C.直腸用藥的暴露工序

　　D.表皮外用藥品暴露工序

　　E.口服固體藥品的暴露工序

　　正確答案：B,

　　第 2497 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)高于300000級(jí)的是()

　　A.深部組織創(chuàng)傷外用藥品的暴露工序

　　B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

　　C.眼用藥品的暴露工序

　　D.除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序

　　E.口服固體藥品的暴露工序

　　正確答案：E,

　　第 2498 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　配料工藝用水及直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)使用()

　　A.注射用水

　　B.飲用水

　　C.純凈水

　　D.純化水

　　E.滅菌注射用水

　　正確答案：D,

　　第 2499 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏()

　　A.100級(jí)

　　B.10000級(jí)

　　C.100000級(jí)

　　D.100000級(jí)以上

　　E.300000級(jí)以上

　　正確答案：A,

　　第 2500 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 >

　　區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌()

　　A.100級(jí)

　　B.10000級(jí)

　　C.100000級(jí)

　　D.100000級(jí)以上

　　E.300000級(jí)以上

　　正確答案：D,

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