2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第50套)

　　第 2461 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有()

　　A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　C.藥學(xué)專業(yè)的學(xué)歷或者職稱

　　D.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

　　E.一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　正確答案：E,

　　第 2462 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明()

　　A.企業(yè)名稱

　　B.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名

　　C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名

　　D.經(jīng)營(yíng)方式

　　E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2463 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括()

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.放射性藥品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

　　E.抗生素原料藥及其制劑

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 2464 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的()

　　A.發(fā)證

　　B.換證

　　C.變更

　　D.印制

　　E.監(jiān)督管理

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 2465 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括()

　　A.經(jīng)營(yíng)范圍變更

　　B.注冊(cè)地址變更

　　C.倉(cāng)庫(kù)地址變更

　　D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

　　E.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2466 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更包括下列哪些事項(xiàng)的變更()

　　A.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)

　　B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C.經(jīng)營(yíng)范圍

　　D.經(jīng)營(yíng)方式

　　E.注冊(cè)地址

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 2467 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的()

　　A.指導(dǎo)原則

　　B.基本準(zhǔn)則

　　C.實(shí)施指南

　　D.驗(yàn)收細(xì)則

　　E.原則要求

　　正確答案：B,

　　第 2468 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是()

　　A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人

　　B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

　　正確答案：D,

　　第 2469 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　不屬于企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的職責(zé)和要求的是()

　　A.應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范

　　B.對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

　　C.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

　　D.熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)

　　E.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

　　正確答案：C,

　　第 2470 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是()

　　A.企業(yè)銷售經(jīng)理

　　B.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　C.企業(yè)生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)

　　D.企業(yè)培訓(xùn)管理機(jī)構(gòu)

　　E.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　正確答案：E,

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