2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)(第46套)

　　第 2281 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，需要使用獨(dú)立的廠房的是()

　　A.生產(chǎn)青霉素類(lèi)等高致敏性藥品

　　B.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品

　　C.生產(chǎn)抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品

　　D.生產(chǎn)激素類(lèi)化學(xué)藥品

　　E.生產(chǎn)強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品

　　正確答案：A,

　　第 2282 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是()

　　A.普通藥品

　　B.青霉素類(lèi)等高致敏藥品

　　C.毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.一般生化類(lèi)藥物

　　正確答案：B,

　　第 2283 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局

　　B.固體、液體原料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存

　　C.不合格的物料要專(zhuān)區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志

　　D.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩戴飾物，不得裸手操作

　　E.只有百級(jí)潔凈室才不得裸手操作;其他潔凈室要求不得裸手接觸藥品

　　正確答案：E,

　　第 2284 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為()

　　A.200勒克斯

　　B.300勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.500勒克斯

　　E.600勒克斯

　　正確答案：B,

　　第 2285 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　與GMP的規(guī)定不相符的是()

　　A.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染

　　B.潔凈級(jí)別高的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別低的廠房呈相對(duì)負(fù)壓

　　C.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施

　　D.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入

　　E.潔凈室應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株

　　正確答案：B,

　　第 2286 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　不合格的物料要()

　　A.專(zhuān)區(qū)存放，并及時(shí)退貨

　　B.專(zhuān)區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理

　　C.專(zhuān)區(qū)存放，并記錄在賬冊(cè)

　　D.及時(shí)復(fù)驗(yàn)，并與合格物料分開(kāi)存放E.存放于退貨區(qū)域

　　正確答案：B,

　　第 2287 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 2288 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)必須與哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.衛(wèi)生行政主管部門(mén)

　　C.企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)

　　D.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)

　　E.企業(yè)宣傳部門(mén)

　　正確答案：A,

　　第 2289 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤()

　　A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)

　　B.企業(yè)總工程師

　　C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　D.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)

　　E.企業(yè)宣傳部門(mén)

　　正確答案：D,

　　第 2290 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　關(guān)于藥品生產(chǎn)所用的物料，錯(cuò)誤的是()

　　A.應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響

　　B.進(jìn)口原料藥應(yīng)有藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告

　　C.藥品生產(chǎn)所用的中藥材應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定

　　D.不合格的物料要專(zhuān)區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志

　　E.固體、液體原料要分開(kāi)儲(chǔ)存;揮發(fā)性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)

　　正確答案：B,

　　相關(guān)推薦：

　　2013執(zhí)業(yè)藥師考試考前一月沖刺復(fù)習(xí)法

　　2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)》模擬題匯總

　　2013執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一模擬試題及答案匯總