2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第46套)

　　第 2271 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責任的是()

　　A.企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人

　　B.總工程師

　　C.化驗室主任

　　D.副經(jīng)理(副廠長)

　　E.質(zhì)量檢驗科長

　　正確答案：A,

　　第 2272 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　按照GMP的規(guī)定，關(guān)于藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人的說法錯誤的是()

　　A.受過高等教育或有相當學(xué)歷

　　B.不得互相兼任

　　C.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗

　　D.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

　　E.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理

　　正確答案：A,

　　第 2273 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)()

　　A.受過中等教育或具相當學(xué)歷

　　B.受過中等專業(yè)教育或具相當學(xué)歷

　　C.受過成人中、高等教育

　　D.受過高等教育或具相當學(xué)歷

　　E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

　　正確答案：E,

　　第 2274 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)()

　　A.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能

　　B.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責

　　C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理

　　D.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品質(zhì)量負責

　　E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得上崗證

　　正確答案：A,

　　第 2275 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP要求廠房進行合理布局的依據(jù)是()

　　A.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

　　B.照明度

　　C.廠長(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗

　　D.照明度及所要求的空氣潔凈級別

　　E.周圍環(huán)境

　　正確答案：A,

　　第 2276 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，空氣潔凈度不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)()

　　A.小于5帕

　　B.大于5帕

　　C.大于10帕

　　D.小于10帕

　　E.大于15帕

　　正確答案：B,

　　第 2277 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)()

　　A.大于5帕

　　B.大于8帕

　　C.大于10帕

　　D.大于15帕

　　E.大于15帕

　　正確答案：C,

　　第 2278 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，潔凈室(區(qū))的溫度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時應(yīng)控制在()

　　A.15℃一26℃

　　B.18℃一26℃

　　C.18℃一30℃

　　D.18℃以上

　　E.26℃以下

　　正確答案：B,

　　第 2279 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，潔凈室(區(qū))的相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時應(yīng)控制在()

　　A.45%-65%

　　B.30%-50%

　　C.55%-70%

　　D.45%以上

　　E.65%以下

　　正確答案：A,

　　第 2280 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　GMP規(guī)定，不需要獨立的空氣凈化系統(tǒng)的是()

　　A.青霉素類等高致敏性藥品

　　B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

　　C.避孕藥品

　　D.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

　　E.強毒微生物及芽孢菌制品

　　正確答案：D,

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