2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第41套)

　　第 2041 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有()

　　A.因服用藥品引起死亡的

　　B.長期服用藥品引起慢性中毒的

　　C.出現(xiàn)藥品說明書未載的不良反應(yīng)

　　D.因服用藥品導致住院時間延長的

　　E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的

　　正確答案：A,D,E,

　　第 2042 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　對藥品不良反應(yīng)，國家實行的是()

　　A.不定期報告制度

　　B.定期報告制度

　　C.隨時報告制度

　　D.逐級報告制度

　　E.越級報告制度

　　正確答案：B,D,

　　第 2043 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于藥品嚴重不良反應(yīng)情形的有()

　　A.腭裂

　　B.耳聾

　　C.橫紋肌溶解

　　D.皮疹及皮膚瘙癢

　　E.中毒性表皮壞死溶解癥

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 2044 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括()

　　A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　B.說明書中未載明的不良反應(yīng)

　　C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

　　D.服用后導致住院時間延長的不良反應(yīng)

　　E.所有可疑的不良反應(yīng)

　　正確答案：B,C,D,

　　第 2045 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中，應(yīng)予行政處罰的情形包括()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的

　　B.醫(yī)療機構(gòu)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的

　　C.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　E.藥品監(jiān)督管理人員在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告并造成嚴重后果的

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2046 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應(yīng)，可向()

　　A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　B.所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告

　　E.所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　正確答案：B,E,

　　第 2047 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　目前執(zhí)行的《藥品注冊管理辦法》實施的時間是()

　　A.2004年11月1日

　　B.2005年5月1日

　　C.2005年11月1日

　　D.2006年10月1日

　　E.2007年10月1日

　　正確答案：E,

　　第 2048 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　《藥品注冊管理辦法》是由哪個部門頒布的()

　　A.國務(wù)院

　　B.衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司

　　正確答案：C,

　　第 2049 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　《藥品注冊管理辦法》屬于()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　E.其他規(guī)范性文件

　　正確答案：D,

　　第 2050 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　制定《藥品注冊管理辦法》的目的是()

　　A.為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊行為

　　B.為保證藥品的質(zhì)量和規(guī)范生產(chǎn)

　　C.為保證藥品的規(guī)范研究，提高藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全

　　D.提高藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品的研究和生產(chǎn)

　　E.為保證藥品安全，規(guī)范藥品的研究

　　正確答案：A,

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