第 2031 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門是()
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.衛(wèi)生部
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門
正確答案:D,
第 2032 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
正確答案:B,
第 2033 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
正確答案:C,
第 2034 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
正確答案:D,
第 2035 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
正確答案:C,
第 2036 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品,向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心匯總報(bào)告的時(shí)間間隔是()
A.15日內(nèi)
B.3 日內(nèi)
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:D,
第 2037 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的,匯總報(bào)告的時(shí)間間隔是()
A.15日內(nèi)
B.3 日內(nèi)
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:E,
第 2038 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所發(fā)現(xiàn)的新的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限,應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起的()
A.15日內(nèi)
B.3 日內(nèi)
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:A,
第 2039 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)經(jīng)核實(shí)的嚴(yán)重不良反應(yīng),向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告的時(shí)限是()
A.15日內(nèi)
B.3 日內(nèi)
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:B,
第 2040 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取()
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理
E.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理
正確答案:A,B,C,
相關(guān)推薦:
2013執(zhí)業(yè)藥師考試考前一月沖刺復(fù)習(xí)法
北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |